- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04359485
Nouveau score pour le pseudo-acanthosis nigricans
22 avril 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Utilisation d'un nouvel outil quantitatif pour l'évaluation de la pseudo-acanthosis nigricans : indice de surface et de gravité de l'acanthosis nigricans
Chaque côté du cou pseudo acanthosis nigricans a été randomisé pour recevoir un peeling à l'acide glycolique ou une solution saline.
L'évaluation a été faite au départ et après 3 séances à 2 semaines d'intervalle par pourcentage d'implication et par score ANASI
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sévérité légère à modérée
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes et allaitantes,
- les patients atteints de maladies systémiques telles que les maladies du tissu conjonctif, le diabète,
- infection de la peau
- utilisation de médicaments immunosuppresseurs
- Sensibilité aux risques post-peeling tels que l'hyperpigmentation
- cicatrisation et tendance chéloïdienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Saline
|
Chlorure de sodium
|
Expérimental: peeling à l'acide glycolique
|
Peeling à l'acide glycolique 70% appliqué en 3 couches profondeur moyenne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'implication
Délai: 6 mois à 1 an
|
Degré de gravité exprimé en pourcentage
|
6 mois à 1 an
|
Acanthosis Nigricans Area and Severity Index score
Délai: 6 mois à 1 an
|
Nouveau score calculant la gravité et la zone sous la forme d'un nombre la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 40 plus le nombre du score est élevé, plus l'affection est grave
|
6 mois à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EgyANASI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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