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Nouveau score pour le pseudo-acanthosis nigricans

22 avril 2020 mis à jour par: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital

Utilisation d'un nouvel outil quantitatif pour l'évaluation de la pseudo-acanthosis nigricans : indice de surface et de gravité de l'acanthosis nigricans

Chaque côté du cou pseudo acanthosis nigricans a été randomisé pour recevoir un peeling à l'acide glycolique ou une solution saline. L'évaluation a été faite au départ et après 3 séances à 2 semaines d'intervalle par pourcentage d'implication et par score ANASI

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sévérité légère à modérée
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes et allaitantes,
  • les patients atteints de maladies systémiques telles que les maladies du tissu conjonctif, le diabète,
  • infection de la peau
  • utilisation de médicaments immunosuppresseurs
  • Sensibilité aux risques post-peeling tels que l'hyperpigmentation
  • cicatrisation et tendance chéloïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
Chlorure de sodium
Expérimental: peeling à l'acide glycolique
Peeling à l'acide glycolique 70% appliqué en 3 couches profondeur moyenne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'implication
Délai: 6 mois à 1 an
Degré de gravité exprimé en pourcentage
6 mois à 1 an
Acanthosis Nigricans Area and Severity Index score
Délai: 6 mois à 1 an
Nouveau score calculant la gravité et la zone sous la forme d'un nombre la valeur minimale est 0 et la valeur maximale est 40 plus le nombre du score est élevé, plus l'affection est grave
6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EgyANASI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pseudo Acanthosis Nigricans

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