- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04359485
Nuovo punteggio per Pseudo-Acanthosis Nigricans
22 aprile 2020 aggiornato da: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Utilizzo di un nuovo strumento quantitativo per la valutazione della pseudo-acantosi nigricans: area e indice di gravità dell'acanthosis nigricans
Ciascun lato della pseudo acanthosis nigricans del collo è stato randomizzato a ricevere buccia di acido glicolico o soluzione salina.
La valutazione è stata effettuata al basale e dopo 3 sessioni a distanza di 2 settimane in base alla percentuale di coinvolgimento e al punteggio ANASI
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravità da lieve a moderata
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza e in allattamento,
- pazienti con malattie sistemiche come malattie del tessuto connettivo, diabete,
- infezione della pelle
- uso di farmaci immunosoppressori
- Suscettibilità ai pericoli post peeling come iperpigmentazione
- tendenza cicatriziale e cheloidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Salino
|
Cloruro di sodio
|
Sperimentale: buccia di acido glicolico
|
Buccia all'acido glicolico 70% applicata in 3 mani di media profondità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di coinvolgimento
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
|
Grado di gravità espresso in percentuale
|
6 mesi a 1 anno
|
Punteggio dell'area e dell'indice di gravità dell'acanthosis nigricans
Lasso di tempo: 6 mesi a 1 anno
|
Nuovo punteggio che calcola la gravità e l'area come numero il valore minimo è 0 e il valore massimo è 40 maggiore è il numero del punteggio peggiore è l'affetto
|
6 mesi a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EgyANASI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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