- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04359485
Ny poengsum for Pseudo-Acanthosis Nigricans
22. april 2020 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Bruk av et nytt kvantitativt verktøy for evaluering av pseudo-acanthosis nigricans: acanthosis nigricans område og alvorlighetsindeks
Hver side av halsen pseudo acanthosis nigricans ble randomisert til enten å motta glykolsyreskall eller saltvann.
Evaluering ble gjort ved baseline og etter 3 økter med 2 ukers mellomrom etter prosentvis involvering og ANASI-score
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kasr El Ainy university hospital, Faulty of medicine,Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild til moderat alvorlighetsgrad
- alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende pasienter,
- pasienter med systemiske sykdommer som bindevevssykdom, diabetes,
- hudinfeksjon
- bruk av immundempende legemidler
- Følsomhet for farer etter peeling som hyperpigmentering
- arrdannelse og keloidal tendens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Saltvann
|
Natriumklorid
|
Eksperimentell: glykolsyre peeling
|
Glykolsyrepeeling 70 % påført i 3 strøk middels dyp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis involvering
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Alvorlighetsgrad uttrykt i prosent
|
6 måneder til 1 år
|
Acanthosis Nigricans område- og alvorlighetsindeksscore
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
Ny poengsum beregner alvorlighetsgrad og areal som et talls minimumsverdi er 0 og maksimumsverdien er 40 jo høyere poengsummer jo verre er hengivenheten
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EgyANASI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pseudo Acanthosis Nigricans
-
Shanghai 10th People's HospitalFullførtFekal mikrobiotatransplantasjon | Intestinal Pseudo-obstruksjonKina
-
Alfasigma S.p.A.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk intestinal pseudo-obstruksjonBelgia, Italia, Spania
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Srinakharinwirot UniversityRekrutteringHyperpigmentering | Acanthosis NigricansThailand
-
Yokohama City UniversityASKA Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk intestinal pseudo-obstruksjonJapan
-
University of Southern CaliforniaRekruttering
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreFullførtAcanthosis NigricansPakistan
Kliniske studier på Glykolsyrer peel 70%
-
Northwestern UniversityFullført
-
Galderma R&DFullført