- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04362215
Stárnutí srdce, když začínají potíže se zrakem
Zhoršení vidění na blízko během stárnutí je důsledkem snížení akomodační amplitudy (AA). Regenerace myokardu je omezená a stárnutí srdce je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé tedy zkoumali souvislost mezi stárnutím srdce a AA.
Subjekty (500, průměrně 50leté subjekty, se stejnými muži a ženami) byly rozděleny do dvou skupin podle AA měřené pravítkem Raf. Biomikroskopie byla použita k zachycení snímků jádra čočky v neakomodovaném stavu, následovaných snímky akomodovaného stavu 4 dioptrie (D). Změna průměru jádra v 1 D akomodaci byla měřena pomocí ImageJ. Rozdíly v převodním systému srdce byly hodnoceny pomocí elektrokardiografie a autonomní stárnutí srdce bylo hodnoceno na základě variability srdeční frekvence. Stárnutí myokardu bylo hodnoceno na základě diastolické dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čočkové buňky a proteiny jsou zapouzdřeny a nejsou převráceny ani nahrazeny. Jádro čočky se začíná tvořit před narozením, takže jádro je jednou ze tří nejstarších tkání v těle. autofagie a aktivace proteázy a nakonec kontraktilní a elektrofyziologická dysfunkce. Ukládání agregátů, zhoršení proteostázy a difúzní degradace mezi jádrem a kůrou jsou hlavními důvody stárnutí čočky. Srdce, čočka a neuronální buňky se s věkem výrazně mění a jsou starší než buňky z obnovitelných tkání.
Zhoršení vidění na blízko během stárnutí je důsledkem snížení akomodační amplitudy (AA). Stárnutí srdce je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé tedy zkoumali souvislost mezi stárnutím srdce a AA. Subjekty (500 průměrně 50letých subjektů se stejným počtem mužů a žen) byly rozděleny do dvou skupin podle AA měřené pravítkem Raf. Změna průměru jádra v 1 D akomodaci byla měřena pomocí ImageJ. Rozdíly v převodním systému srdce, autonomní stárnutí, stárnutí myokardu byly hodnoceny pomocí elektrokardiografie, variabilita srdeční frekvence a diastolická dysfunkce. Pro vidění na blízko, ve srovnání se subjekty, které viděli jasně na vzdálenost 24-28 cm, subjekty, které viděly jasně na vzdálenost 29-33 cm, měly 2,104krát vyšší riziko laterální e'rychlosti <10 cm/s[95%CI ; 1,312-3,374], 2,603krát vyšší riziko diastolické dysfunkce[95%CI; 1,453-4,662], 1,54krát vyšší riziko poměru nízké/vysoké frekvence >3,1, [95%CI;1,085-2,197]. Subjektivní měření AA může předpovědět důležité parametry stárnutí srdce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06530
- ANkara Keçiören EAH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dobrovolníci, průměrný věk 50 let (49–51)
Kritéria vyloučení:
Hypertenze, Diabetes mellitus, Fibrilace síní, Onemocnění věnčitých tepen, Arytmie, Hypertyreóza, Anémie, Srdeční selhání, Onemocnění dýchacích cest, Těžká obezita (index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2),
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina vysoké AA
Skupina 1 se skládala z těch, kteří měli úroveň AA 3,57-4,16
D (skupina s vysokým AA; ti, kteří měli téměř jasné vidění mezi 24-28 cm). .
|
EKG:Elektrokardiografie Echokardiografie, Holterova implementace (pro poměr Lf/Hf))
Ostatní jména:
|
|
Nízká skupina AA
Skupinu 2 tvořili ti, kteří měli hladinu AA 3,44-3,03
D (nízká AA skupina; ti, kteří měli téměř jasné vidění mezi 29-33 cm)
|
EKG:Elektrokardiografie Echokardiografie, Holterova implementace (pro poměr Lf/Hf))
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intervalu EKG (ms, mm, počet)
Časové okno: 1 den
|
Interval PR EKG (ms),Předčasná systola komory (číslo), Hypertrofie levé komory (mm) Pravá větev svazku, Levá větev svazku (přítomnost / nepřítomnost)
|
1 den
|
|
Holterova implementace
Časové okno: 1 den
|
Pro detekci autonomního srdečního stárnutí na základě variability srdeční frekvence (HRV) byl poměr nízké frekvence (LF)/vysoké frekvence (HF) měřen pomocí zařízení CardioScan II (verze 11.4.0054a;
DMS Software, Stateline, NV, USA)
|
1 den
|
|
Echokardiografická měření
Časové okno: 1 den
|
Měření diastolické dysfunkce (rychlost laterálního e' mitrálního anulu <10 cm/s, průměrný poměr E/e' >14, index maximálního objemu levé síně (LAv.i.) >34 ml/m2 a maximální rychlost regurgitace tricuspitu >2,8 m /s
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09/2019/1953
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .