- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04362215
Hjertealdring når nærsynsvansker begynner
Forverring av nærsynet under aldring skyldes en reduksjon i innkvarteringsamplitude (AA). Myokardregenerering er begrenset, og hjertealdring er en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Dermed undersøkte etterforskerne sammenhengen mellom hjertealdring og AA.
Forsøkspersonene (500, gjennomsnittlig 50 år gamle forsøkspersoner, med like menn og kvinner) ble delt inn i to grupper i henhold til AA målt med en Raf-linjal. Biomikroskopi ble brukt til å ta bilder av linsekjernen i den ikke-innkvarterte tilstanden, etterfulgt av bilder av en 4 dioptri (D)-innkvartert tilstand. Kjernediameterendringen ved 1 D-innkvartering ble målt ved bruk av ImageJ. Forskjeller i hjerteledningssystem ble evaluert ved hjelp av elektrokardiografi, og hjerteautonom aldring ble vurdert basert på hjertefrekvensvariabilitet. Myokardaldring ble vurdert basert på diastolisk dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Linseceller og proteiner er innkapslet, og de blir ikke snudd eller erstattet. Linsekjernen begynner å dannes før fødselen, så kjernen er et av de tre eldste vevene i kroppen. Med aldring avsporer kontinuerlig kardiomyocyttstress proteostase ved å forårsake overdreven autofagi og proteaseaktivering, og til slutt kontraktil og elektrofysiologisk dysfunksjon. Aggregert avsetning, proteostaseforringelse og diffusjonsnedbrytning mellom kjernen og cortex er hovedårsakene til linsens aldring. Hjerte-, linse- og nevronceller endres betydelig med alderen, og de er eldre enn celler fra fornybare vev.
Forverring av nærsynet under aldring skyldes en reduksjon i innkvarteringsamplitude (AA). Hjertealdring er en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Dermed undersøkte etterforskerne sammenhengen mellom hjertealdring og AA. Forsøkspersonene (500 gjennomsnittlige 50 år gamle forsøkspersoner, med like menn og kvinner) ble delt inn i to grupper i henhold til AA målt med en Raf-linjal. Kjernediameterendringen ved 1 D-innkvartering ble målt ved bruk av ImageJ. Hjerteledningssystemforskjeller, autonom aldring, myokardaldring ble evaluert ved hjelp av elektrokardiografi, hjertefrekvensvariabilitet og diastolisk dysfunksjon. For syn på nær avstand, sammenlignet med forsøkspersoner som kunne se klart fra 24-28 cm, hadde forsøkspersoner som kunne se klart fra 29-33 cm en 2,104 ganger høyere risiko for en lateral e'-hastighet <10 cm/s[95%CI ; 1.312-3.374], 2.603 ganger høyere risiko for diastolisk dysfunksjon[95%CI; 1.453-4.662], 1,54 ganger høyere risiko for lav/høy frekvensforhold >3,1, [95 %CI;1,085-2,197]. Subjektiv AA-måling kan forutsi viktige hjertealdringsparametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06530
- ANkara Keçiören EAH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige, gjennomsnittlig 50 år (49-51)
Ekskluderingskriterier:
Hypertensjon, Diabetes mellitus, Atrieflimmer, Koronararteriesykdom, Arytmi, Hypertyreose, Anemi, Hjertesvikt, Luftveissykdommer, Alvorlig fedme (kroppsmasseindeks ≥35 kg/m2),
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy AA-gruppe
Gruppe 1 besto av de som hadde et AA-nivå på 3,57-4,16
D (høy AA-gruppe; de som hadde nesten klart syn mellom 24-28 cm). .
|
EKG: Elektrokardiografi Ekkokardiografi, Holter-implementering (for Lf/Hf-forhold))
Andre navn:
|
|
Lav AA-gruppe
Gruppe 2 besto av de som hadde et AA-nivå på 3,44-3,03
D (lav AA-gruppe; de som hadde nesten klart syn mellom 29-33 cm)
|
EKG: Elektrokardiografi Ekkokardiografi, Holter-implementering (for Lf/Hf-forhold))
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EKG-intervallendringer målinger (ms, mm, antall)
Tidsramme: 1 dag
|
EKG PR-intervall (ms), ventrikkel prematur systol(tall), venstre ventrikkel hypertrofi(mm) Høyre bunt gren, venstre bunt gren (tilstedeværelse / fravær)
|
1 dag
|
|
Holter gjennomføring
Tidsramme: 1 dag
|
For å oppdage autonom hjertealdring basert på hjertefrekvensvariabilitet (HRV), ble lavfrekvens (LF)/høyfrekvens (HF)-forholdet målt ved hjelp av en CardioScan II (versjon 11.4.0054a;
DMS-programvare, Stateline, NV, USA)
|
1 dag
|
|
Ekkokardiografiske målinger
Tidsramme: 1 dag
|
Diastoliske dysfunksjonsmålinger (mitral anulus lateral e'-hastighet <10 cm/s, gjennomsnittlig E/e'-forhold >14, venstre atrium maksimum volumindeks (LAv.i.) >34 mL/m2, og topp tricuspit regurgitasjonshastighet >2,8 m /s.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şahbender Koç, University of Health Sciences Ankara Keçiören Education Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/2019/1953
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .