Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SKÓRE ZÁVAŽNOSTI PNEUMONIE COVID-19

29. dubna 2020 aktualizováno: Massimo Montalto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

VALIDACE SKÓRE ZÁVAŽNOSTI K IDENTIFIKACI PACIENTŮ PŘIJETÝCH PRO PNEUMONII COVID-19 VE VYSOKÉM RIZIKU PRO INTENZIVNÍ PŘÍSTUP

Propuknutí koronavirové nemoci 2019 (COVID-19), která byla poprvé sloučena v Číně v prosinci 2019, se nyní stává nouzovým stavem pro veřejné zdraví, který nedávno Světová zdravotnická organizace potvrdila jako pandemické onemocnění.

Zejména od února 2020 byl v Itálii zjištěn rychle rostoucí počet případů.

Klinický obraz sahá od asymptomatických případů, lehkých infekcí horních cest dýchacích až po těžký zápal plic s respiračním selháním a smrtí. V nejzávažnějších případech může být onemocnění COVID-19 komplikováno syndromem akutní respirační tísně (ARDS), septickým šokem a multiorgánovým selháním.

To má za následek zásadní včasnou identifikaci těch subjektů, u kterých se může rychle zhoršit jejich klinický stav, což často vyžaduje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP).

Bylo prokázáno, že zejména u závažnějších forem onemocnění SARS-Cov-2 dochází k rozvoji hyperzánětlivého stavu připomínajícího syndrom cytokinové bouře, jak již bylo hlášeno u pacientů se SARS.

Nedávná studie Haung et al. uvedli, že pacienti s infekcí COVID-19 vykazovali vysoké množství IL1B, IFN-gama, IP10 a MCP1, pravděpodobně spojené s reakcemi aktivovaných T-helper1 (Th1) buněk. Ti, kteří vyžadovali přijetí na JIP, měli vyšší hladiny cytokinů než subjekty, které nevyžadovaly přijetí na JIP, což naznačuje, že cytokinová bouře byla spojena se závažností onemocnění.

Byla hlášena podobnost mezi cytokinovým profilem onemocnění COVID-19 a sekundárním hemofagocytárním syndromem (sHLH). Proto bylo navrženo provést screening všech pacientů s těžkou infekcí COVID-19 jak na hyperzánětlivé markery (jako je feritin), tak na HScore běžně používané ke stanovení pravděpodobnosti diagnózy sHLH (8), které zahrnuje některé laboratorní parametry, jako jsou triglyceridy, fibrinogen feritin, sérová aspartátaminotransferáza.

Na základě našich zkušeností s pacienty postiženými pneumonií způsobenou Covid19 jsme pozorovali, že subjekty s vážnější prognózou mohou mít nějaké prediktivní markery. Máme v úmyslu ověřit, zda tyto markery dokážou identifikovat ty subjekty s infekcí Covid19, které potřebují intenzivnější léčbu, a najít skóre prognózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek studie bude tvořit hospitalizované případy COVID-19 přijaté na interní oddělení Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS.

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti s diagnózou zápalu plic potvrzenou zobrazením hrudníku, pozitivní test na Covid-19

Kritéria vyloučení: Věk nižší než 18 let, těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat nejlepší prediktory kritické koronavirové pneumonie a realizovat jednoduché skóre závažnosti schopné včas klasifikovat vysoce rizikové jedince přijaté na interní oddělení pro onemocnění COVID-19, kteří potřebují intenzivní přístup
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

27. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

27. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3112

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit