- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04372199
WSKAŹNIK CIĘŻKOŚCI DLA ZAPALENIA PŁECZNEGO COVID-19
WALIDACJA PUNKTÓW CIĘŻKOŚCI W CELU IDENTYFIKACJI PACJENTÓW PRZYJĘTYCH NA ZAPALENIE PŁUC COVID-19 Z WYSOKIM RYZYKIEM PODEJŚCIA INTENSYWNEGO
Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), po raz pierwszy połączony w Chinach w grudniu 2019 r., staje się obecnie stanem zagrożenia zdrowia publicznego, niedawno potwierdzonym przez Światową Organizację Zdrowia jako choroba pandemiczna.
W szczególności od lutego 2020 r. szybko rosnąca liczba przypadków została zidentyfikowana we Włoszech.
Obraz kliniczny waha się od przypadków bezobjawowych, przez łagodne infekcje górnych dróg oddechowych do ciężkiego zapalenia płuc z niewydolnością oddechową i zgonem. W najcięższych przypadkach choroba COVID-19 może być powikłana zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wstrząsem septycznym i niewydolnością wielonarządową.
Ma to fundamentalne znaczenie dla wczesnej identyfikacji tych osób, u których stan kliniczny może ulec gwałtownemu pogorszeniu, często wymagającego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).
Wykazano, że głównie w cięższych postaciach choroby SARS-Cov-2 dochodzi do rozwoju stanu hiperzapalnego przypominającego zespół burzy cytokinowej, co już opisywano u pacjentów z SARS.
Niedawne badanie przeprowadzone przez Haunga i in. donieśli, że pacjenci z zakażeniem COVID-19 wykazywali wysokie ilości IL1B, IFN-gamma, IP10 i MCP1, prawdopodobnie związane z aktywowanymi odpowiedziami komórek pomocniczych T1 (Th1). Osoby wymagające przyjęcia na OIOM miały wyższy poziom cytokin niż osoby niewymagające przyjęcia na OIOM, co sugeruje, że burza cytokinowa była związana z ciężkością choroby.
Odnotowano podobieństwo między profilem cytokin choroby COVID-19 a wtórnym zespołem hemofagocytarnym (sHLH). Dlatego zasugerowano przesiewowe badanie wszystkich pacjentów z ciężkim zakażeniem COVID-19 zarówno pod kątem markerów hiperzapalnych (takich jak ferrytyna), jak i HScore powszechnie stosowanego do generowania prawdopodobieństwa rozpoznania sHLH (8), które obejmuje niektóre parametry laboratoryjne, takie jak trójglicerydy, fibrynogen , ferrytyna, aminotransferaza asparaginianowa w surowicy.
Opierając się na naszych doświadczeniach z pacjentami dotkniętymi zapaleniem płuc spowodowanym przez Covid-19, zaobserwowaliśmy, że osoby z cięższym rokowaniem mogą mieć pewne markery prognostyczne. Zamierzamy sprawdzić, czy te markery mogą zidentyfikować osoby z zakażeniem Covid-19, które wymagają bardziej intensywnej terapii i znaleźć wynik rokowania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Massimo Montalto
-
Kontakt:
- Massimo Montalto, Professor
- E-mail: massimo.montalto@unicatt.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia płuc, potwierdzonym badaniem obrazowym klatki piersiowej, z dodatnim wynikiem testu na Covid-19
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zidentyfikować najlepsze predyktory zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa w stanie krytycznym i opracować prosty wskaźnik ciężkości pozwalający na wczesną klasyfikację osób z grupy wysokiego ryzyka przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych z powodu choroby COVID-19, wymagających intensywnego podejścia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael