Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WSKAŹNIK CIĘŻKOŚCI DLA ZAPALENIA PŁECZNEGO COVID-19

29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Massimo Montalto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

WALIDACJA PUNKTÓW CIĘŻKOŚCI W CELU IDENTYFIKACJI PACJENTÓW PRZYJĘTYCH NA ZAPALENIE PŁUC COVID-19 Z WYSOKIM RYZYKIEM PODEJŚCIA INTENSYWNEGO

Wybuch choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), po raz pierwszy połączony w Chinach w grudniu 2019 r., staje się obecnie stanem zagrożenia zdrowia publicznego, niedawno potwierdzonym przez Światową Organizację Zdrowia jako choroba pandemiczna.

W szczególności od lutego 2020 r. szybko rosnąca liczba przypadków została zidentyfikowana we Włoszech.

Obraz kliniczny waha się od przypadków bezobjawowych, przez łagodne infekcje górnych dróg oddechowych do ciężkiego zapalenia płuc z niewydolnością oddechową i zgonem. W najcięższych przypadkach choroba COVID-19 może być powikłana zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wstrząsem septycznym i niewydolnością wielonarządową.

Ma to fundamentalne znaczenie dla wczesnej identyfikacji tych osób, u których stan kliniczny może ulec gwałtownemu pogorszeniu, często wymagającego przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Wykazano, że głównie w cięższych postaciach choroby SARS-Cov-2 dochodzi do rozwoju stanu hiperzapalnego przypominającego zespół burzy cytokinowej, co już opisywano u pacjentów z SARS.

Niedawne badanie przeprowadzone przez Haunga i in. donieśli, że pacjenci z zakażeniem COVID-19 wykazywali wysokie ilości IL1B, IFN-gamma, IP10 i MCP1, prawdopodobnie związane z aktywowanymi odpowiedziami komórek pomocniczych T1 (Th1). Osoby wymagające przyjęcia na OIOM miały wyższy poziom cytokin niż osoby niewymagające przyjęcia na OIOM, co sugeruje, że burza cytokinowa była związana z ciężkością choroby.

Odnotowano podobieństwo między profilem cytokin choroby COVID-19 a wtórnym zespołem hemofagocytarnym (sHLH). Dlatego zasugerowano przesiewowe badanie wszystkich pacjentów z ciężkim zakażeniem COVID-19 zarówno pod kątem markerów hiperzapalnych (takich jak ferrytyna), jak i HScore powszechnie stosowanego do generowania prawdopodobieństwa rozpoznania sHLH (8), które obejmuje niektóre parametry laboratoryjne, takie jak trójglicerydy, fibrynogen , ferrytyna, aminotransferaza asparaginianowa w surowicy.

Opierając się na naszych doświadczeniach z pacjentami dotkniętymi zapaleniem płuc spowodowanym przez Covid-19, zaobserwowaliśmy, że osoby z cięższym rokowaniem mogą mieć pewne markery prognostyczne. Zamierzamy sprawdzić, czy te markery mogą zidentyfikować osoby z zakażeniem Covid-19, które wymagają bardziej intensywnej terapii i znaleźć wynik rokowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbę badawczą stanowić będą pacjenci hospitalizowani z powodu COVID-19 przyjęci na Oddział Chorób Wewnętrznych Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS.

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem zapalenia płuc, potwierdzonym badaniem obrazowym klatki piersiowej, z dodatnim wynikiem testu na Covid-19

Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat, ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zidentyfikować najlepsze predyktory zapalenia płuc wywołanego przez koronawirusa w stanie krytycznym i opracować prosty wskaźnik ciężkości pozwalający na wczesną klasyfikację osób z grupy wysokiego ryzyka przyjętych na Oddział Chorób Wewnętrznych z powodu choroby COVID-19, wymagających intensywnego podejścia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3112

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

3
Subskrybuj