Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ALVARLIGHETSPOÄG FÖR COVID-19 LUNGFULLING

29 april 2020 uppdaterad av: Massimo Montalto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

VALIDERING AV ETT ALLVARLIGHETSPOJG FÖR ATT IDENTIFIERA PATIENTER SOM TAGES IN FÖR COVID-19 LUNGFULLING MED HÖG RISK FÖR EN INTENSIV INsats

Utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som först slogs samman i Kina i december 2019, håller nu på att bli en folkhälsokris, som nyligen bekräftats som en pandemisjukdom av Världshälsoorganisationen.

I synnerhet sedan februari 2020 har ett snabbt växande antal fall identifierats i Italien.

Den kliniska bilden av sträcker sig från asymtomatiska fall, lindriga övre luftvägsinfektioner till svår lunginflammation med andningssvikt och dödsfall. I de flesta allvarliga fall kan COVID-19-sjukdomen kompliceras av akut andnödssyndrom (ARDS), septisk chock och multiorgansvikt.

Det är grundläggande att tidigt identifiera de patienter som snabbt kan förvärra sin kliniska status, ofta som kräver en intensivvårdsavdelning (ICU).

Det har visat sig att det, främst vid svårare former av SARS-Cov-2-sjukdom, utvecklas en hyperinflammatorisk status som liknar ett cytokinstormsyndrom, vilket redan rapporterats hos SARS-patienter.

En färsk studie av Haung et al. rapporterade att patienter med COVID-19-infektion visade höga mängder IL1B, IFN-gamma, IP10 och MCP1, troligen kopplade till aktiverade T-helper1 (Th1) cellsvar. De som behövde inläggning på intensivvårdsavdelningen hade högre nivåer av cytokiner än de som inte behövde läggas in på intensivvårdsavdelningen, vilket tyder på att cytokinstorm var associerad med sjukdomens svårighetsgrad.

En likhet mellan cytokinprofilen för COVID-19-sjukdomen och sekundärt hemofagocytiskt syndrom (sHLH) har rapporterats. Därför föreslogs det att screena alla patienter med allvarlig COVID-19-infektion både för hyperinflammatoriska markörer (som ferritin) och HScore som vanligtvis används för att generera en sannolikhet för diagnos av sHLH (8), som inkluderar vissa laboratorieparametrar som triglycerider, fibrinogen ferritin, serumaspartataminostransferas.

Baserat på vår erfarenhet av patienter som drabbats av lunginflammation från Covid19, har vi observerat att de patienter med en svårare prognos kan ha vissa prediktiva markörer. Vi avser att verifiera om dessa markörer kan identifiera de patienter med Covid19-infektion som behöver en mer intensiv terapi och att hitta en prognospoäng.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

248

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studieprovet kommer att utgöras av slutenvårdsfall av covid-19 som tagits in på internmedicinska avdelningen vid Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter med diagnosen lunginflammation, bekräftad av bröstkorg, Covid-19-test positivt

Uteslutningskriterier: Ålder lägre än 18 år, graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att identifiera de bästa förutsägelserna för kritisk lunginflammation i coronavirus och att realisera en enkel svårighetsgrad som kan tidigt klassificera högriskindivider som tagits in på internmedicinska avdelningen för COVID-19-sjukdom, som behöver ett intensivt tillvägagångssätt
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

27 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

27 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3112

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lunginflammation

3
Prenumerera