- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04372199
ALVARLIGHETSPOÄG FÖR COVID-19 LUNGFULLING
VALIDERING AV ETT ALLVARLIGHETSPOJG FÖR ATT IDENTIFIERA PATIENTER SOM TAGES IN FÖR COVID-19 LUNGFULLING MED HÖG RISK FÖR EN INTENSIV INsats
Utbrottet av coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19), som först slogs samman i Kina i december 2019, håller nu på att bli en folkhälsokris, som nyligen bekräftats som en pandemisjukdom av Världshälsoorganisationen.
I synnerhet sedan februari 2020 har ett snabbt växande antal fall identifierats i Italien.
Den kliniska bilden av sträcker sig från asymtomatiska fall, lindriga övre luftvägsinfektioner till svår lunginflammation med andningssvikt och dödsfall. I de flesta allvarliga fall kan COVID-19-sjukdomen kompliceras av akut andnödssyndrom (ARDS), septisk chock och multiorgansvikt.
Det är grundläggande att tidigt identifiera de patienter som snabbt kan förvärra sin kliniska status, ofta som kräver en intensivvårdsavdelning (ICU).
Det har visat sig att det, främst vid svårare former av SARS-Cov-2-sjukdom, utvecklas en hyperinflammatorisk status som liknar ett cytokinstormsyndrom, vilket redan rapporterats hos SARS-patienter.
En färsk studie av Haung et al. rapporterade att patienter med COVID-19-infektion visade höga mängder IL1B, IFN-gamma, IP10 och MCP1, troligen kopplade till aktiverade T-helper1 (Th1) cellsvar. De som behövde inläggning på intensivvårdsavdelningen hade högre nivåer av cytokiner än de som inte behövde läggas in på intensivvårdsavdelningen, vilket tyder på att cytokinstorm var associerad med sjukdomens svårighetsgrad.
En likhet mellan cytokinprofilen för COVID-19-sjukdomen och sekundärt hemofagocytiskt syndrom (sHLH) har rapporterats. Därför föreslogs det att screena alla patienter med allvarlig COVID-19-infektion både för hyperinflammatoriska markörer (som ferritin) och HScore som vanligtvis används för att generera en sannolikhet för diagnos av sHLH (8), som inkluderar vissa laboratorieparametrar som triglycerider, fibrinogen ferritin, serumaspartataminostransferas.
Baserat på vår erfarenhet av patienter som drabbats av lunginflammation från Covid19, har vi observerat att de patienter med en svårare prognos kan ha vissa prediktiva markörer. Vi avser att verifiera om dessa markörer kan identifiera de patienter med Covid19-infektion som behöver en mer intensiv terapi och att hitta en prognospoäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Massimo Montalto
-
Kontakt:
- Massimo Montalto, Professor
- E-post: massimo.montalto@unicatt.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter med diagnosen lunginflammation, bekräftad av bröstkorg, Covid-19-test positivt
Uteslutningskriterier: Ålder lägre än 18 år, graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
För att identifiera de bästa förutsägelserna för kritisk lunginflammation i coronavirus och att realisera en enkel svårighetsgrad som kan tidigt klassificera högriskindivider som tagits in på internmedicinska avdelningen för COVID-19-sjukdom, som behöver ett intensivt tillvägagångssätt
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lunginflammation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna