Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА ТЯЖЕСТИ ПНЕВМОНИИ COVID-19

29 апреля 2020 г. обновлено: Massimo Montalto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

ВАЛИДАЦИЯ БАЛЛА ТЯЖЕСТИ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ С ПНЕВМОНИЕЙ COVID-19, С ВЫСОКИМ РИСКОМ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОГО ПОДХОДА

Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), впервые объединившаяся в Китае в декабре 2019 года, в настоящее время становится чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, недавно подтвержденной Всемирной организацией здравоохранения как пандемическое заболевание.

В частности, с февраля 2020 года быстро растет число заболевших в Италии.

Клиническая картина варьирует от бессимптомных случаев, легких инфекций верхних дыхательных путей до тяжелой пневмонии с дыхательной недостаточностью и смертью. В наиболее тяжелых случаях заболевание COVID-19 может осложняться острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), септическим шоком и полиорганной недостаточностью.

Это приводит к необходимости раннего выявления тех субъектов, у которых может быстро ухудшиться клиническое состояние, что часто требует госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Было показано, что в основном при более тяжелых формах заболевания SARS-Cov-2 наблюдается развитие гипервоспалительного статуса, напоминающего синдром цитокинового шторма, о чем уже сообщалось у пациентов с SARS.

Недавнее исследование Haung et al. сообщили, что у пациентов с инфекцией COVID-19 были обнаружены высокие уровни IL1B, IFN-gamma, IP10 и MCP1, вероятно, связанные с ответами активированных клеток T-helper1 (Th1). У тех, кто нуждался в госпитализации в ОИТ, уровень цитокинов был выше, чем у тех, кому не требовалось госпитализации в ОИТ, что позволяет предположить, что цитокиновый шторм был связан с тяжестью заболевания.

Сообщалось о сходстве между цитокиновым профилем заболевания COVID-19 и вторичным гемофагоцитарным синдромом (sHLH). Поэтому было предложено проводить скрининг всех пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19 как на гипервоспалительные маркеры (такие как ферритин), так и на HScore, обычно используемый для определения вероятности диагноза sHLH (8), который включает некоторые лабораторные параметры, такие как триглицериды, фибриноген. , ферритин, сывороточная аспартатаминотрансфераза.

Основываясь на нашем опыте работы с пациентами, страдающими пневмонией от Covid-19, мы заметили, что у субъектов с более тяжелым прогнозом могут быть некоторые прогностические маркеры. Мы намерены проверить, могут ли эти маркеры идентифицировать тех субъектов с инфекцией Covid-19, которые нуждаются в более интенсивной терапии, и найти оценку прогноза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

248

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка для исследования будет состоять из стационарных пациентов с COVID-19, поступивших в отделение внутренних болезней Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS.

Описание

Критерии включения: пациенты с диагнозом пневмонии, подтвержденным визуализацией органов грудной клетки, положительным результатом теста на Covid-19.

Критерии исключения: возраст младше 18 лет, беременность или кормление грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить лучшие предикторы критической коронавирусной пневмонии и реализовать простую оценку тяжести, позволяющую на ранней стадии классифицировать лиц с высоким риском, поступивших в отделение внутренних болезней по поводу заболевания COVID-19, нуждающихся в интенсивном подходе.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3112

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться