- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04372199
ОЦЕНКА ТЯЖЕСТИ ПНЕВМОНИИ COVID-19
ВАЛИДАЦИЯ БАЛЛА ТЯЖЕСТИ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ, ГОСПИТАЛИЗИРОВАННЫХ С ПНЕВМОНИЕЙ COVID-19, С ВЫСОКИМ РИСКОМ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОГО ПОДХОДА
Вспышка коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19), впервые объединившаяся в Китае в декабре 2019 года, в настоящее время становится чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, недавно подтвержденной Всемирной организацией здравоохранения как пандемическое заболевание.
В частности, с февраля 2020 года быстро растет число заболевших в Италии.
Клиническая картина варьирует от бессимптомных случаев, легких инфекций верхних дыхательных путей до тяжелой пневмонии с дыхательной недостаточностью и смертью. В наиболее тяжелых случаях заболевание COVID-19 может осложняться острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), септическим шоком и полиорганной недостаточностью.
Это приводит к необходимости раннего выявления тех субъектов, у которых может быстро ухудшиться клиническое состояние, что часто требует госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Было показано, что в основном при более тяжелых формах заболевания SARS-Cov-2 наблюдается развитие гипервоспалительного статуса, напоминающего синдром цитокинового шторма, о чем уже сообщалось у пациентов с SARS.
Недавнее исследование Haung et al. сообщили, что у пациентов с инфекцией COVID-19 были обнаружены высокие уровни IL1B, IFN-gamma, IP10 и MCP1, вероятно, связанные с ответами активированных клеток T-helper1 (Th1). У тех, кто нуждался в госпитализации в ОИТ, уровень цитокинов был выше, чем у тех, кому не требовалось госпитализации в ОИТ, что позволяет предположить, что цитокиновый шторм был связан с тяжестью заболевания.
Сообщалось о сходстве между цитокиновым профилем заболевания COVID-19 и вторичным гемофагоцитарным синдромом (sHLH). Поэтому было предложено проводить скрининг всех пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19 как на гипервоспалительные маркеры (такие как ферритин), так и на HScore, обычно используемый для определения вероятности диагноза sHLH (8), который включает некоторые лабораторные параметры, такие как триглицериды, фибриноген. , ферритин, сывороточная аспартатаминотрансфераза.
Основываясь на нашем опыте работы с пациентами, страдающими пневмонией от Covid-19, мы заметили, что у субъектов с более тяжелым прогнозом могут быть некоторые прогностические маркеры. Мы намерены проверить, могут ли эти маркеры идентифицировать тех субъектов с инфекцией Covid-19, которые нуждаются в более интенсивной терапии, и найти оценку прогноза.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Massimo Montalto
-
Контакт:
- Massimo Montalto, Professor
- Электронная почта: massimo.montalto@unicatt.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты с диагнозом пневмонии, подтвержденным визуализацией органов грудной клетки, положительным результатом теста на Covid-19.
Критерии исключения: возраст младше 18 лет, беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить лучшие предикторы критической коронавирусной пневмонии и реализовать простую оценку тяжести, позволяющую на ранней стадии классифицировать лиц с высоким риском, поступивших в отделение внутренних болезней по поводу заболевания COVID-19, нуждающихся в интенсивном подходе.
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика