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PUNTEGGIO DI GRAVITÀ PER LA PNEUMONIA DA COVID-19

29 aprile 2020 aggiornato da: Massimo Montalto, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

VALIDAZIONE DI UN PUNTEGGIO DI GRAVITÀ PER IDENTIFICARE I PAZIENTI AMMESSI PER PNEUMONIA DA COVID-19 AD ALTO RISCHIO PER UN APPROCCIO INTENSIVO

Lo scoppio della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19), confluito per la prima volta in Cina nel dicembre 2019, sta ora diventando un'emergenza di sanità pubblica, recentemente confermata come malattia pandemica dall'Organizzazione mondiale della sanità.

In particolare, da febbraio 2020, in Italia è stato identificato un numero di casi in rapida crescita.

Il quadro clinico varia da casi asintomatici, lievi infezioni del tratto respiratorio superiore a gravi polmoniti con insufficienza respiratoria e morte. Nei casi più gravi, la malattia da COVID-19 può essere complicata da sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), shock settico e insufficienza multiorgano.

Risulta fondamentale identificare precocemente quei soggetti che rapidamente possono peggiorare il proprio stato clinico, richiedendo spesso il ricovero in terapia intensiva.

È stato dimostrato che, principalmente nelle forme più gravi della malattia da SARS-Cov-2, si sviluppa uno stato iperinfiammatorio simile a una sindrome da tempesta di citochine, come già riportato nei pazienti affetti da SARS.

Un recente studio di Haung et al. ha riferito che i pazienti con infezione da COVID-19 hanno mostrato elevate quantità di IL1B, IFN-gamma, IP10 e MCP1, probabilmente collegate alle risposte delle cellule T-helper1 (Th1) attivate. Coloro che richiedevano il ricovero in terapia intensiva avevano livelli più elevati di citochine rispetto a quei soggetti che non richiedevano il ricovero in terapia intensiva, suggerendo così che la tempesta di citochine fosse associata alla gravità della malattia.

È stata segnalata una somiglianza tra il profilo delle citochine della malattia COVID-19 e la sindrome emofagocitica secondaria (sHLH). Pertanto, è stato suggerito di sottoporre a screening tutti i pazienti con grave infezione da COVID-19 sia per marcatori iperinfiammatori (come la ferritina), sia per l'HScore comunemente utilizzato per generare una probabilità di diagnosi di sHLH (8), che include alcuni parametri di laboratorio come trigliceridi, fibrinogeno , ferritina, aspartato aminotransferasi sierica.

Sulla base della nostra esperienza su pazienti affetti da polmonite da Covid19, abbiamo osservato che quei soggetti con prognosi più severa potrebbero avere dei marker predittivi. Intendiamo verificare se questi marcatori possono identificare quei soggetti con infezione da Covid19 che necessitano di una terapia più intensiva e trovare uno score prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il campione di studio sarà costituito da casi ricoverati di COVID-19 ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna della Fondazione Policlinico A. Gemelli IRCCS.

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti con diagnosi di polmonite, confermata dall'imaging del torace, positivi al test Covid-19

Criteri di esclusione: età inferiore a 18 anni, gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i migliori predittori di polmonite da coronavirus critica e realizzare un semplice punteggio di gravità in grado di classificare precocemente gli individui ad alto rischio ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Interna per la malattia da COVID-19, che necessitano di un approccio intensivo
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

27 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

27 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3112

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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