Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu Sulawesi propolis na růst lézí, apoptotickou a zánětlivou aktivitu tkáně potkaní endometriózy

26. března 2021 aktualizováno: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University

Účinky Tetragonula Aff. Biroi propolisový extrakt na růst lézí, apoptotickou a zánětlivou aktivitu tkáně potkaní endometriózy

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit zánětlivou a apoptotickou aktivitu u lézí endometriózy potkanů ​​léčených Propolisem ve srovnání s Dienogestem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propolis je známý svou různou účinností. Hlavní přínosy jsou jako antimikrobiální, antioxidační, protizánětlivé, imunomodulační a antiapoptotické. Propolis byl dokonce prokázán jako antibakteriální účinek in vitro, aniž by vyžadoval lidské imunologické reakce.

Imunologický účinek propolisu je generován přímou supresí imunity a snížením produkce cytokinů, které stimulují imunitní proces. Ačkoli se propolis prokázalo, že má různou účinnost, nemůže být použit jako terapeutické léčivo kvůli obtížnosti získání standardního chemického složení jako požadavku na to, aby byl látkou léku. Proto je nutné mít v každém propolisovém přípravku zapsané biologické složení před porovnáním účinnosti.

Protinádorová aktivita propolisu, která byla dříve testována na zvířatech, ukázala, že propolis může inhibovat syntézu DNA v nádorových buňkách, indukovat buněčnou apoptózu a aktivovat makrofágy k produkci faktorů, které regulují funkci B, T a NK buněk.

Dienogest je další volbou skupiny progestinových léků. Má vysokou selektivitu vázání na progesteronové receptory, inhibuje sekreci cytokinů v buňce stromatu endometriózy a indukuje apoptózu v buňce endometriózy. Dienogest má také mírný inhibiční účinek proti estradiolu, takže může zmírnit hypoestrogenní symptomy, jako je snížení hustoty kostní hmoty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Capital Special Region
      • Jakarta, Capital Special Region, Indonésie
        • Animal Laboratory of Indonesia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samice potkaního typu
  • mají normální cyklus říje

Kritéria vyloučení:

  • nic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: propolis 50
provádíme sondu každý den u potkana, který dostal léčbu 50 mg/kg propolisu po dobu 2, 4 a 6 týdnů
Lék: Propolis
Propolis obsahuje 20 mg v každém ml. Každému potkanovi jsme tedy podali 0,2 ml na ošetření 50 mg/kg propolisu a 0,4 ml na ošetření 100 mg/kg propolisu
Ostatní jména:
  • sulawský propolis
Experimentální: propolis 100
provádíme sondu každý den u potkana, který dostal léčbu 100 mg/kg propolisu po dobu 2, 4 a 6 týdnů
Lék: Propolis
Propolis obsahuje 20 mg v každém ml. Každému potkanovi jsme tedy podali 0,2 ml na ošetření 50 mg/kg propolisu a 0,4 ml na ošetření 100 mg/kg propolisu
Ostatní jména:
  • sulawský propolis
Aktivní komparátor: dienogest
provádíme sondu každý den u potkana, který dostal léčbu 25 mg/kg dienogestu po dobu 2, 4 a 6 týdnů
Lék: Dienogest
1 mg/kg tělesné hmotnosti/den na základě studie Katayamy et al. DNG v 0,5% suspenzi karboxymethylcelulózy byl podáván orálně s kovovým zvukem denně 0,2-0,4 ml za den
Ostatní jména:
  • Visanne
Komparátor placeba: voda
provádíme sondu každý den u potkana, který dostával 0,2 ml vody placebo po dobu 2, 4 a 6 týdnů
Jiný: placebo
každé kryse jsme podávali 0,2 ml denně negativním kontrolním skupinám a falešným skupinám jsme nepodávali žádnou léčbu
Falešný srovnávač: falešná skupina
po 2. laparotomii se sondou nic neděláme, jen dáváme jídlo a pití každý den
Jiný: placebo
každé kryse jsme podávali 0,2 ml denně negativním kontrolním skupinám a falešným skupinám jsme nepodávali žádnou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese mRNA Bax, Bcl, štěpená kaspáza 3, IL-1B a PGE 2
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Exprese mRNA Bax, Bcl-2, ad kaspázy 3, IL-1B, PGE2 byla provedena izolací vzorků RNA tkáně endometriózy na základě upraveného protokolu QIAamp RNA Blod Mini Handbook. Spektrofotometrická měření RNA a syntéza cDNA byly prováděny na základě návodu k použití ReverTra Ace qPCR RT Master Mix s protokolem gDNA Remover (Toyobo 2017: 2). Při vyšetření PCR v reálném čase byla stanovena teplota tání (Tm) pro provedení kvantitativní PCR v reálném čase (Q-PCR) na základě protokolu QuantiTech SYBR Green PCR Handbook (Qiagen 2011: 11) pomocí 3-krokového cyklu. Výsledky byly poté porovnány se standardní křivkou a analyzovány
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Molekulární dokování
Časové okno: během procedury
23 sloučenin obsažených v propolisu bylo testováno screeningem podle pravidla 5 (Lipinského pravidlo), výsledky screeningu určují, které sloučeniny mohou vstoupit do těla a mohou působit v tkáni endometriózy. Kromě toho je trojrozměrný tvar vyroben ze sloučenin, které prošly prvním stupněm. Tento proces byl vytvořen pomocí programu Marvin Sketch. Kromě toho je sloučenina, která byla vytvořena, uložena jako ligand s rozšířením pdb (proteinová databanka). Hledejte proteiny receptoru NFĸB, estrogen A, estrogen B, progesteron A a progesteron B v proteinové databance, které budou uloženy jako protein. Ligandy a proteiny jsou testovány pomocí standardních Lamarckových algoritmů v programu Autodock. Získané výsledky jsou ve formě vazebné energie (ΔG), kde menší výsledky naznačují vyšší pravděpodobnost interakce
během procedury
Velikost lekce
Časové okno: během procedury
Při druhé laparotomii (před zahájením léčby) vyšetřovatelé pořídí snímek léze (jako počáteční léze). Poté vyšetřovatelé poskytnou léčbu. Poté, co je léčba hotová, vyšetřovatelé provedou nekropsii, aby po provedení léčby udělali snímek, aby ji porovnali se začátkem
během procedury
Normalita estrusového cyklu po léčbě
Časové okno: během procedury
Vaginální výtok krysy získaný vaginálním výplachem byl fixován pomocí 90% roztoku alkoholu a obarven pomocí Giemsa. Vzorek byl zkoumán mikroskopicky, aby se určil jeho estrální cyklus
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfolie orgánů po léčbě
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
Při pitvě vyšetřovatelé odeberou vaječník, dělohu a pobřišnici, aby zjistili, zda došlo k nějaké změně v morfologii po podání léčby.
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-10-1269'

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit