Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstraktu Sulawesi Propolis na wzrost zmian chorobowych, aktywność apoptotyczną i zapalną tkanki endometriozy szczura

26 marca 2021 zaktualizowane przez: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University

Skutki Tetragonula Aff. Ekstrakt z propolisu Biroi na wzrost uszkodzeń, aktywność apoptotyczną i zapalną tkanki endometriozy szczura

Niniejsze badanie ma na celu ocenę aktywności zapalnej i apoptotycznej w zmianach endometrialnych u szczurów leczonych propolisem w porównaniu z dienogestem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propolis znany jest z różnej skuteczności. Główne korzyści to działanie przeciwdrobnoustrojowe, przeciwutleniające, przeciwzapalne, immunomodulujące i przeciwapoptotyczne. Wykazano nawet, że propolis ma działanie przeciwbakteryjne in vitro, bez konieczności reakcji immunologicznych u ludzi.

Efekt immunologiczny propolisu jest generowany bezpośrednio poprzez supresję immunologiczną i zmniejszenie produkcji cytokin, które stymulują procesy odpornościowe. Chociaż udowodniono różną skuteczność, propolis nie może być stosowany jako lek terapeutyczny ze względu na trudność w uzyskaniu standardowego składu chemicznego jako wymogu bycia substancjami leku. Dlatego konieczne jest spisanie składu biologicznego każdego preparatu propolisowego przed porównaniem skuteczności.

Działanie przeciwnowotworowe propolisu, które zostało wcześniej przetestowane na zwierzętach, wykazało, że propolis może hamować syntezę DNA w komórkach nowotworowych, indukować apoptozę komórek i aktywować makrofagi do produkcji czynników regulujących funkcję komórek B, T, a także komórek NK.

Dienogest to kolejny wybór w klasie leków progestagenowych. Wykazuje wysoką selektywność wiązania się z receptorami progesteronu, hamuje wydzielanie cytokin w komórkach podścieliska endometriozy oraz indukuje apoptozę w komórkach endometriozy. Dienogest ma również niewielkie działanie hamujące na estradiol, dzięki czemu może łagodzić objawy hipoestrogenności, takie jak zmniejszenie gęstości masy kostnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Capital Special Region
      • Jakarta, Capital Special Region, Indonezja
        • Animal Laboratory of Indonesia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samica typu szczura ratus
  • mając normalny cykl rui

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: propolis 50
codziennie sondujemy szczura, któremu podawano propolis w dawce 50 mg/kg przez 2, 4 i 6 tygodni
Lek: Pierzga
Propolis zawiera 20 mg w każdym ml. Tak więc każdemu szczurowi daliśmy 0,2 ml na kurację propolisem 50 mg/kg i 0,4 ml na kurację propolisem 100 mg/kg
Inne nazwy:
  • sulawski propolis
Eksperymentalny: propolis 100
codziennie sondujemy szczura, któremu podawano propolis w dawce 100 mg/kg przez 2, 4 i 6 tygodni
Lek: Pierzga
Propolis zawiera 20 mg w każdym ml. Tak więc każdemu szczurowi daliśmy 0,2 ml na kurację propolisem 50 mg/kg i 0,4 ml na kurację propolisem 100 mg/kg
Inne nazwy:
  • sulawski propolis
Aktywny komparator: dienogest
codziennie sondujemy szczura, któremu podawano dienogest w dawce 25 mg/kg przez 2, 4 i 6 tygodni
Lek: Dienogest
1mg/kg m.c./dzień na podstawie badania Katayama et al. DNG w 0,5% zawiesinie karboksymetylocelulozy podawano doustnie z metalicznym dźwiękiem dziennie 0,2-0,4 ml dziennie
Inne nazwy:
  • Wizaż
Komparator placebo: woda
codziennie sondujemy szczura, któremu podano 0,2 ml wody placebo przez 2, 4 i 6 tygodni
Inny: placebo
podawaliśmy codziennie 0,2 ml każdemu szczurowi grupom kontroli negatywnej i nie podawaliśmy żadnego leczenia grupom pozorowanym
Pozorny komparator: fałszywa grupa
po drugiej laparotomii nic nie robimy z sondą, tylko codziennie podajemy jedzenie i picie
Inny: placebo
podawaliśmy codziennie 0,2 ml każdemu szczurowi grupom kontroli negatywnej i nie podawaliśmy żadnego leczenia grupom pozorowanym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresje mRNA Bax, Bcl, rozszczepionej kaspazy 3, IL-1B i PGE 2
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ekspresję mRNA Bax, Bcl-2, ad kaspazy 3, IL-1B, PGE2 przeprowadzono poprzez wyizolowanie próbek RNA tkanki endometriozy w oparciu o zmodyfikowany protokół QIAamp RNA Blod Mini Handbook. Pomiary spektrofotometryczne RNA oraz syntezę cDNA przeprowadzono w oparciu o Instrukcję obsługi ReverTra Ace qPCR RT Master Mix z protokołem gDNA Remover (Toyobo 2017: 2). W badaniu PCR w czasie rzeczywistym określono temperaturę topnienia (Tm) w celu przeprowadzenia ilościowego PCR w czasie rzeczywistym (Q-PCR) w oparciu o protokół QuantiTech SYBR Green PCR Handbook (Qiagen 2011: 11) przy użyciu 3-etapowego cyklu cyklicznego. Wyniki porównano następnie z krzywą standardową i poddano analizie
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Dokowanie molekularne
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Dwadzieścia trzy związki zawarte w propolisie zostały przebadane metodą skriningową z zastosowaniem reguły 5 (reguła Lipińskiego), wyniki badań przesiewowych określają, które związki mogą dostać się do organizmu i mogą działać w tkance endometriozy. Ponadto trójwymiarowy kształt tworzą związki, które przeszły pierwszy etap. Ten proces został stworzony przy użyciu programu Marvin Sketch. Ponadto utworzony związek jest przechowywany jako ligand z rozszerzeniem pdb (bank danych białek). Poszukaj białek receptora NFĸB, estrogenu A, estrogenu B, progesteronu A i progesteronu B w banku danych białek, które będą przechowywane jako białko. Ligandy i białka są testowane przy użyciu standardowych algorytmów Lamarcka w programie Autodock. Otrzymane wyniki mają postać energii wiązania (ΔG), gdzie mniejsze wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo interakcji
podczas zabiegu
Rozmiar lekcji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
W drugiej laparotomii (przed wykonaniem zabiegu) badacze wykonują zdjęcie zmiany (jako zmiany początkowej). Następnie badacze podają leczenie. Po zakończeniu leczenia śledczy przeprowadzają sekcję zwłok, aby zrobić zdjęcie po leczeniu, aby porównać je z początkiem
podczas zabiegu
Normalność cyklu rujowego po zabiegu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Wydzielinę z pochwy szczura uzyskaną przez płukanie pochwy utrwalono 90% roztworem alkoholu i wybarwiono metodą Giemsy. Próbkę zbadano mikroskopowo w celu określenia jej cyklu rujowego
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia narządów po leczeniu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
W sekcji zwłok badacze pobierają jajnik, macicę i otrzewną, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w morfologii po podaniu leczenia
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-10-1269'

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj