술라웨시 프로폴리스 추출물이 흰쥐 자궁내막증 조직의 병변 성장, 세포사멸 및 염증 활성에 미치는 영향
2021년 3월 26일 업데이트: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University
Tetragonula Aff의 효과. 비로이 프로폴리스 추출물이 쥐 자궁내막증 조직의 병변 성장, 세포사멸 및 염증 활성에 미치는 영향
이 연구는 Propolis로 치료한 쥐의 자궁내막증 병변에서 Dienogest와 비교하여 염증 및 세포사멸 활성을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
프로폴리스는 다양한 효능이 있는 것으로 알려져 있습니다. 주요 이점은 항균, 항산화, 항염증, 면역 조절 및 항아폽토시스입니다.
프로폴리스의 면역학적 효과는 직접적인 면역 억제와 면역 과정을 자극하는 사이토카인 생산 감소를 통해 발생합니다. 프로폴리스는 다양한 효능이 입증되었지만 약효 성분이 되기 위한 요건인 표준 화학 조성을 얻기가 어려워 치료제로 사용되지 못하고 있다. 따라서 효능을 비교하기 전에 각 프로폴리스 제제의 생물학적 구성을 기록할 필요가 있습니다.
이전에 동물 실험에서 프로폴리스의 항종양 활성은 프로폴리스가 종양 세포의 DNA 합성을 억제하고 세포 사멸을 유도하며 대식세포를 활성화하여 B, T 및 NK 세포의 기능을 조절하는 인자를 생산할 수 있음을 보여주었습니다.
Dienogest는 프로게스틴 약물 종류의 다음 선택입니다. 프로게스테론 수용체에 대한 높은 선택성 결합을 가지며, 자궁내막증 기질 세포에서 사이토카인 분비를 억제하고 자궁내막증 세포에서 세포사멸을 유도합니다. Dienogest는 또한 에스트라디올에 대해 약간의 억제 효과가 있으므로 골밀도 감소와 같은 저에스트로겐으로 인한 증상을 감소시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Capital Special Region
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Jakarta, Capital Special Region, 인도네시아
- Animal Laboratory of Indonesia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 암컷 ratus 쥐 유형
- 정상적인 발정주기
제외 기준:
- 아무것도 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로폴리스 50
프로폴리스 50mg/kg을 2주, 4주, 6주간 투여한 쥐에게 매일 손데를 합니다.
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프로폴리스는 1ml당 20mg을 함유하고 있습니다.
그래서 각 쥐에게 50mg/kg 프로폴리스 처리 시 0.2ml, 100mg/kg 프로폴리스 처리 시 0.4ml를 투여했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프로폴리스 100
프로폴리스 100mg/kg을 2주, 4주, 6주간 투여한 쥐에게 매일 손데를 합니다.
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프로폴리스는 1ml당 20mg을 함유하고 있습니다.
그래서 각 쥐에게 50mg/kg 프로폴리스 처리 시 0.2ml, 100mg/kg 프로폴리스 처리 시 0.4ml를 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 디에노게스트
2, 4, 6주 동안 25mg/kg dienogest를 투여한 쥐에게 매일 손데를 합니다.
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Katayama 등의 연구에 근거한 1mg/kg BW/일.
0,5% 카르복시메틸셀룰로스 현탁액의 DNG를 금속 소리와 함께 매일 0,2-0,4mL/일 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 물
우리는 2, 4, 6주 동안 0.2ml 물 위약을 투여한 쥐에게 매일 손데를 합니다.
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음성 대조군에는 매일 각 쥐에게 0.2ml를 주었고 가짜 그룹에는 치료를 하지 않았습니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
2차 개복 후 손데는 아무것도 안하고 매일 음식과 음료만 주고
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음성 대조군에는 매일 각 쥐에게 0.2ml를 주었고 가짜 그룹에는 치료를 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bax, Bcl, Cleaved Caspase 3, IL-1B 및 PGE 2의 mRNA 발현
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Bax, Bcl-2, ad Caspase 3, IL-1B, PGE2 mRNA의 발현은 수정된 QIAamp RNA Blod Mini Handbook 프로토콜에 따라 자궁내막증 조직의 RNA 샘플을 분리하여 수행했습니다.
RNA 분광광도계 측정 및 cDNA 합성은 사용 설명서 ReverTra Ace qPCR RT Master Mix with gDNA Remover 프로토콜(Toyobo 2017: 2)에 따라 수행되었습니다.
Real-Time PCR 검사에서는 QuantiTech SYBR Green PCR Handbook 프로토콜(Qiagen 2011: 11)을 기반으로 3단계 순환 주기를 사용하여 Quantitative Real-time PCR(Q-PCR)을 수행하기 위해 녹는 온도(Tm)를 결정했습니다.
그런 다음 결과를 표준 곡선과 비교하고 분석했습니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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분자 도킹
기간: 절차 중
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프로폴리스에 함유된 23종의 화합물을 5법칙(Lipinski's rule)으로 스크리닝하여 검사한 결과, 어떤 화합물이 체내에 들어갈 수 있고 자궁내막증 조직에 작용할 수 있는지가 결정됩니다.
또한 3차원 형상은 1단계를 통과한 화합물로 이루어진다.
이 프로세스는 Marvin Sketch 프로그램을 사용하여 생성되었습니다.
또한, 형성된 화합물은 확장자가 pdb(단백질 데이터 뱅크)인 리간드로 저장됩니다.
단백질로 저장될 단백질 데이터 뱅크에서 NFĸB 수용체 단백질, 에스트로겐 A, 에스트로겐 B, 프로게스테론 A 및 프로게스테론 B를 찾습니다.
Autodock 프로그램에서 표준 Lamarckian 알고리즘을 사용하여 리간드와 단백질을 테스트합니다.
얻은 결과는 결합 에너지(ΔG)의 형태이며, 결과가 작을수록 상호 작용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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절차 중
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강의 크기
기간: 절차 중
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두 번째 개복술(치료가 제공되기 전)에서 조사관은 병변의 사진을 찍습니다(초기 병변으로).
그런 다음 수사관이 치료를 제공합니다.
치료가 끝난 후 수사관은 처음과 비교하기 위해 치료를 받은 후 사진을 찍기 위해 부검을 합니다.
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절차 중
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치료 후 발정주기의 정상
기간: 절차 중
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질 세척을 통해 얻은 쥐의 질 분비물은 90% 알코올 용액으로 고정하고 Giemsa로 염색하였다.
검체를 현미경으로 검사하여 발정 주기를 결정했습니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 장기 형태
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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부검에서 조사관은 난소, 자궁 및 복막을 채취하여 치료를 받은 후 형태에 변화가 있는지 확인합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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