Effetti dell'estratto di propoli di Sulawesi sulla crescita delle lesioni, attività apoptotica e infiammatoria del tessuto endometriosico del ratto
26 marzo 2021 aggiornato da: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University
Effetti di Tetragonula Aff. Biroi Estratto di propoli sulla crescita della lesione, attività apoptotica e infiammatoria del tessuto endometriosico del ratto
Questo studio si propone di valutare l'attività infiammatoria e apoptotica nella lesione endometriosica di ratto trattata con Propoli rispetto a Dienogest
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La propoli ha saputo avere diversa efficacia. I principali vantaggi sono come antimicrobico, antiossidante, antinfiammatorio, immunomodulatore e antiapoptotico. È stato anche dimostrato che la propoli ha un effetto antibatterico in vitro, senza richiedere reazioni immunologiche umane.
L'effetto immunologico della propoli è generato direttamente dalla soppressione immunitaria e dalla diminuzione della produzione di citochine che stimola il processo immunitario. Sebbene abbia dimostrato di avere una diversa efficacia, la propoli non può essere utilizzata come farmaco terapeutico a causa della difficoltà di ottenere una composizione chimica standard come requisito per essere le sostanze del farmaco. Pertanto, è necessario annotare la composizione biologica di ogni preparazione di propoli prima di confrontare l'efficacia.
L'attività antitumorale della propoli, che è stata precedentemente testata su animali, ha dimostrato che la propoli può inibire la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, indurre l'apoptosi cellulare e attivare i macrofagi per produrre fattori che regolano la funzione delle cellule B, T e NK.
Dienogest, è la scelta successiva della classe di farmaci progestinici. Ha un legame ad alta selettività nei recettori del progesterone, inibisce la secrezione di citochine nelle cellule dello stroma dell'endometriosi e induce l'apoptosi nelle cellule dell'endometriosi. Dienogest ha anche un leggero effetto inibitorio contro l'estradiolo, quindi può ridurre i sintomi dovuti all'ipoestrogenismo come la diminuzione della densità della massa ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Capital Special Region
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Jakarta, Capital Special Region, Indonesia
- Animal Laboratory of Indonesia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ratto femmina di tipo ratus
- avere un normale ciclo estrale
Criteri di esclusione:
- niente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: propoli 50
facciamo sonde ogni giorno al ratto che ha ricevuto un trattamento di 50 mg/kg di propoli per 2, 4 e 6 settimane
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La propoli contiene 20 mg in ogni ml.
Quindi, ad ogni topo abbiamo dato 0,2 ml per 50 mg/kg di trattamento con propoli e 0,4 ml per 100 mg/kg di trattamento con propoli
Altri nomi:
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Sperimentale: propoli 100
facciamo sonde ogni giorno al ratto che ha ricevuto un trattamento di 100 mg/kg di propoli per 2, 4 e 6 settimane
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La propoli contiene 20 mg in ogni ml.
Quindi, ad ogni topo abbiamo dato 0,2 ml per 50 mg/kg di trattamento con propoli e 0,4 ml per 100 mg/kg di trattamento con propoli
Altri nomi:
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Comparatore attivo: dienogest
facciamo sondaggi ogni giorno al ratto che ha ricevuto un trattamento di 25 mg/kg di dienogest per 2, 4 e 6 settimane
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1 mg/kg di peso corporeo/giorno sulla base dello studio di Katayama et al.
Un DNG in sospensione di carbossimetilcellulosa allo 0,5% è stato somministrato per via orale con suono metallico al giorno 0,2-0,4 ml al giorno
Altri nomi:
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Comparatore placebo: acqua
facciamo sondaggi ogni giorno al topo che ha somministrato 0,2 ml di acqua placebo per 2, 4 e 6 settimane
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abbiamo dato 0,2 ml a ciascun ratto ogni giorno a gruppi di controllo negativi e non abbiamo somministrato alcun trattamento a gruppi fittizi
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Comparatore fittizio: gruppo fittizio
dopo la 2a laparotomia, non facciamo nulla per le sonde, ci limitiamo a dare cibo e bevande tutti i giorni
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abbiamo dato 0,2 ml a ciascun ratto ogni giorno a gruppi di controllo negativi e non abbiamo somministrato alcun trattamento a gruppi fittizi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressioni di mRNA di Bax, Bcl, Cleaved Caspase 3, IL-1B e PGE 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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L'espressione di Bax, Bcl-2, ad Caspase 3, IL-1B, PGE2 mRNA è stata effettuata isolando i campioni di RNA del tessuto dell'endometriosi in base al protocollo QIAamp RNA Blod Mini Handbook modificato.
Le misurazioni spettrofotometriche dell'RNA e la sintesi del cDNA sono state eseguite sulla base del Manuale di istruzioni ReverTra Ace qPCR RT Master Mix con protocollo gDNA Remover (Toyobo 2017: 2).
Nell'esame PCR in tempo reale, la temperatura di fusione (Tm) è stata determinata per eseguire la PCR quantitativa in tempo reale (Q-PCR) basata sul protocollo QuantiTech SYBR Green PCR Handbook (Qiagen 2011: 11) utilizzando un ciclo di cicli in 3 fasi.
I risultati sono stati quindi confrontati con la curva standard e analizzati
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Attracco molecolare
Lasso di tempo: durante la procedura
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Ventitré composti contenuti nella propoli sono stati testati mediante screening utilizzando la regola del 5 (regola di Lipinski), i risultati dello screening determinano quali composti possono entrare nel corpo e possono agire nel tessuto dell'endometriosi.
Inoltre, la forma tridimensionale è costituita da composti che hanno superato il primo stadio.
Questo processo è stato creato utilizzando il programma Marvin Sketch.
Inoltre, il composto che si è formato viene memorizzato come ligando con estensione pdb (protein data bank).
Cerca le proteine del recettore NFĸB, l'estrogeno A, l'estrogeno B, il progesterone A e il progesterone B nella banca dati delle proteine, che verranno archiviate come proteine.
I ligandi e le proteine vengono testati utilizzando algoritmi lamarckiani standard nel programma Autodock.
I risultati ottenuti sono sotto forma di energia di legame (ΔG), dove i risultati più piccoli indicano una maggiore probabilità di interazione
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durante la procedura
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Dimensione della lezione
Lasso di tempo: durante la procedura
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Nella seconda laparotomia (prima che venga somministrato il trattamento) gli investigatori scattano una foto della lesione (come la lesione iniziale).
Quindi gli investigatori danno il trattamento.
Dopo che il trattamento è terminato, gli investigatori eseguono l'autopsia per scattare una foto dopo che il trattamento è stato somministrato per confrontarlo con l'inizio
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durante la procedura
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La normalità del ciclo estrale dopo il trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
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Lo scarico vaginale del ratto ottenuto attraverso il lavaggio vaginale è stato fissato utilizzando una soluzione alcolica al 90% e colorato utilizzando Giemsa.
Il campione è stato esaminato al microscopio per determinarne il ciclo estrale
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia degli organi dopo il trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Nell'autopsia, gli investigatori prendono ovaio, utero e peritonio per vedere se c'è qualche cambiamento nella morfologia dopo che il trattamento è stato somministrato
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Endometriosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Agenti contraccettivi, maschio
- Dienogest
- Propoli
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-10-1269'
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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