Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Sulawesi Propolis-extract op laesiegroei, apoptotische en inflammatoire activiteit van het endometrioseweefsel van de rat

26 maart 2021 bijgewerkt door: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University

Effecten van Tetragonula Aff. Biroi Propolis-extract op laesiegroei, apoptotische en inflammatoire activiteit van endometrioseweefsel bij ratten

Deze studie heeft tot doel de inflammatoire en apoptotische activiteit te evalueren in de endometriose-laesie van ratten behandeld met Propolis in vergelijking met Dienogest

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van propolis is bekend dat het verschillende werkzaamheid heeft. De belangrijkste voordelen zijn antimicrobieel, antioxidant, ontstekingsremmend, immunomodulerend en antiapoptotisch. Van propolis is zelfs aangetoond dat het in vitro een antibacterieel effect heeft, zonder dat menselijke immunologische reacties nodig zijn.

Het immunologische effect van propolis wordt gegenereerd door directe immuunsuppressie en afnemende cytokineproductie die het immuunsysteem stimuleert. Hoewel bewezen is dat het een verschillende werkzaamheid heeft, kan propolis niet worden gebruikt als een therapeutisch medicijn vanwege de moeilijkheid om de standaard chemische samenstelling te verkrijgen als een vereiste om de stoffen van het medicijn te zijn. Daarom is het noodzakelijk om de biologische samenstelling van elk propolispreparaat op te schrijven alvorens de werkzaamheid te vergelijken.

Antitumoractiviteit door propolis, die eerder bij dieren is getest, toonde aan dat propolis de DNA-synthese in tumorcellen kan remmen, celapoptose kan induceren en macrofagen kan activeren om factoren te produceren die de functie van B-, T- en NK-cellen reguleren.

Dienogest, is de volgende keuze van de klasse van progestageengeneesmiddelen. Het heeft een hoge selectiviteitsbinding in progesteronreceptoren, remt de secretie van cytokine in de stromacel van endometriose en induceert apoptose in de endometriosecel. Dienogest heeft ook een licht remmend effect op oestradiol, dus het kan de symptomen als gevolg van hypo-oestrogeen verminderen, zoals afname van de botmassadichtheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Special Region
      • Jakarta, Capital Special Region, Indonesië
        • Animal Laboratory of Indonesia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk ratusrattentype
  • normale oestruscyclus hebben

Uitsluitingscriteria:

  • niets

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: propolis 50
we doen elke dag een sonde bij de rat die gedurende 2, 4 en 6 weken een behandeling met 50 mg/kg propolis heeft gekregen
De propolis bevat 20 mg per ml. Dus elke rat gaven we 0,2 ml voor 50mg/kg propolisbehandeling en 0,4 ml voor 100mg/kg propolisbehandeling
Andere namen:
  • Sulawesische propolis
Experimenteel: propolis 100
we sonderen elke dag bij de rat die gedurende 2, 4 en 6 weken een behandeling met 100 mg/kg propolis heeft gekregen
De propolis bevat 20 mg per ml. Dus elke rat gaven we 0,2 ml voor 50mg/kg propolisbehandeling en 0,4 ml voor 100mg/kg propolisbehandeling
Andere namen:
  • Sulawesische propolis
Actieve vergelijker: dienen
we doen elke dag een sonde bij de rat die gedurende 2, 4 en 6 weken een behandeling van 25 mg/kg dienogest heeft gekregen
1mg/kg LG/dag gebaseerd op de studie van Katayama et al. Een DNG in 0,5% carboxymethylcellulose-suspensie werd oraal gegeven met dagelijks metaalgeluid 0,2-0,4 ml per dag
Andere namen:
  • visanne
Placebo-vergelijker: water
we doen elke dag sondes bij de rat die gedurende 2, 4 en 6 weken placebo 0,2 ml water heeft gegeven
we gaven elke rat elke dag 0,2 ml aan negatieve controlegroepen, en we gaven geen behandeling aan schijngroepen
Sham-vergelijker: schijn groep
na de 2e laparotomie doen we niets aan de sonde, alleen elke dag eten en drinken geven
we gaven elke rat elke dag 0,2 ml aan negatieve controlegroepen, en we gaven geen behandeling aan schijngroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mRNA-expressies van Bax, Bcl, Cleaved Caspase 3, IL-1B en PGE 2
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
De expressie van Bax, Bcl-2, ad Caspase 3, IL-1B, PGE2 mRNA werd uitgevoerd door de RNA-monsters van endometrioseweefsel te isoleren op basis van het gewijzigde QIAamp RNA Blod Mini Handbook-protocol. RNA-spectrofotometrische metingen en cDNA-synthese werden uitgevoerd op basis van het instructiehandboek ReverTra Ace qPCR RT Master Mix with gDNA Remover-protocol (Toyobo 2017: 2). Bij real-time PCR-onderzoek werd de smelttemperatuur (Tm) bepaald om kwantitatieve real-time PCR (Q-PCR) uit te voeren op basis van het QuantiTech SYBR Green PCR Handbook-protocol (Qiagen 2011: 11) met behulp van een 3-staps cycluscyclus. De resultaten werden vervolgens vergeleken met de standaardcurve en geanalyseerd
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Molleculair koppelen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Drieëntwintig verbindingen in Propolis werden getest door middel van screening volgens de regel van 5 (de regel van Lipinski). De resultaten van de screening bepalen welke verbindingen het lichaam kunnen binnendringen en kunnen werken in endometrioseweefsel. Bovendien is de driedimensionale vorm gemaakt van verbindingen die de eerste fase hebben doorstaan. Dit proces is gemaakt met behulp van het Marvin Sketch-programma. Verder wordt de gevormde verbinding opgeslagen als een ligand met extensie pdb (eiwitdatabank). Zoek naar NFĸB-receptoreiwitten, oestrogeen A, oestrogeen B, progesteron A en progesteron B in de eiwitdatabank, die als eiwit worden opgeslagen. Liganden en eiwitten worden getest met behulp van standaard Lamarckiaanse algoritmen in het Autodock-programma. De verkregen resultaten zijn in de vorm van bindingsenergie (AG), waarbij kleinere resultaten wijzen op een grotere waarschijnlijkheid van interactie
tijdens de procedure
Lesgrootte
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Bij de tweede laparotomie (voordat de behandeling wordt gegeven) maken de onderzoekers een foto van de laesie (als beginnende laesie). Vervolgens geven de onderzoekers de behandeling. Nadat de behandeling is voltooid, voeren de onderzoekers de autopsie uit om een ​​foto te maken nadat de behandeling is gegeven om deze te vergelijken met het begin
tijdens de procedure
De normaliteit van de oestruscyclus na de behandeling
Tijdsspanne: tijdens de procedure
Vaginale afscheiding van de rat verkregen door vaginale lavage werd gefixeerd met een 90% alcoholoplossing en gekleurd met Giemsa. Het monster werd microscopisch onderzocht om de oestrische cyclus te bepalen
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orgaanmorfologie na de behandeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Bij de autopsie nemen de onderzoekers ovarium, baarmoeder en peritonium om te zien of er enige verandering in de morfologie is nadat de behandeling is gegeven
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propolis

3
Abonneren