Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulawesin propolis-uutteen vaikutukset rotan endometrioosikudoksen vaurion kasvuun, apoptoottiseen ja tulehdusaktiivisuuteen

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: dr Herbert Situmorang,SpOG(K), Indonesia University

Tetragonulan vaikutukset Aff. Biroi-propolisuute rotan endometrioosikudoksen leesion kasvuun, apoptoottiseen ja tulehdusaktiivisuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehduksellista ja apoptoottista aktiivisuutta rotan endometrioosileesiossa, jota hoidetaan propoliksella verrattuna Dienogestiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propolis on tunnettu eri tehoista. Tärkeimmät hyödyt ovat antimikrobisena, antioksidanttina, anti-inflammatorisena, immunomoduloivana ja antiapoptoottisena. Propolis on jopa osoitettu olevan antibakteerinen vaikutus in vitro, ilman ihmisen immunologisia reaktioita.

Propolisin immunologinen vaikutus syntyy suoraan immuunisuppression kautta ja vähentämällä immuuniprosessia stimuloivaa sytokiinituotantoa. Vaikka propoliksen on todistettu olevan erilainen teho, sitä ei voida käyttää terapeuttisena lääkkeenä, koska standardien kemiallinen koostumus on vaikea saada lääkkeen aineeksi. Siksi jokaisen propolisvalmisteen biologinen koostumus on kirjattava ylös ennen tehon vertailua.

Propolisin kasvainvastainen aktiivisuus, joka on testattu eläimillä aiemmin, osoitti, että propolis voi estää DNA-synteesiä kasvainsoluissa, indusoida solujen apoptoosia ja aktivoida makrofageja tuottamaan tekijöitä, jotka säätelevät B-, T- ja NK-solujen toimintaa.

Dienogest on progestiinilääkeluokan seuraava valinta. Sillä on korkea selektiivinen sitoutuminen progesteronireseptoreihin, se estää sytokiinien erittymistä endometrioosin stroomasoluissa ja indusoi apoptoosia endometrioosisoluissa. Dienogestilla on myös lievä estradiolia estävä vaikutus, joten se voi vähentää hypoestrogeenisuudesta johtuvia oireita, kuten luumassan tiheyden vähenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Capital Special Region
      • Jakarta, Capital Special Region, Indonesia
        • Animal Laboratory of Indonesia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naaras rottatyyppi
  • joilla on normaali kiimakierto

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: propolis 50
annamme päivittäin sondilla rotalle, joka sai 50 mg/kg propolista 2, 4 ja 6 viikon ajan.
Lääke: Propolis
Propolis sisältää 20 mg jokaisessa ml:ssa. Joten kullekin rotalle annoimme 0,2 ml propoliksen hoitoon 50 mg/kg ja 0,4 ml 100 mg/kg propoliksen hoitoon.
Muut nimet:
  • sulawesin propolis
Kokeellinen: propolis 100
annamme päivittäin sondilla rotalle, joka sai hoitoa 100 mg/kg propolista 2, 4 ja 6 viikon ajan
Lääke: Propolis
Propolis sisältää 20 mg jokaisessa ml:ssa. Joten kullekin rotalle annoimme 0,2 ml propoliksen hoitoon 50 mg/kg ja 0,4 ml 100 mg/kg propoliksen hoitoon.
Muut nimet:
  • sulawesin propolis
Active Comparator: dienogest
annamme sondilla joka päivä rotalle, joka sai hoitoa 25 mg/kg dienogestia 2, 4 ja 6 viikon ajan
Lääke: Dienogest
1 mg/kg BW/vrk Katayaman et al. DNG:tä 0,5-prosenttisessa karboksimetyyliselluloosasuspensiossa annettiin suun kautta metalliäänellä päivittäin 0,2-0,4 ml päivässä
Muut nimet:
  • visanne
Placebo Comparator: vettä
annamme päivittäin sondilla rotalle, joka antoi 0,2 ml vettä lumelääkettä 2, 4 ja 6 viikon ajan
Muut: plasebo
Annoimme jokaiselle rotalle 0,2 ml päivittäin negatiivisille kontrolliryhmille, emmekä antaneet hoitoa valeryhmille
Huijausvertailija: huijausryhmä
Toisen laparotomian jälkeen emme tee mitään sondille, vain annamme ruokaa ja juomaa joka päivä
Muut: plasebo
Annoimme jokaiselle rotalle 0,2 ml päivittäin negatiivisille kontrolliryhmille, emmekä antaneet hoitoa valeryhmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Baxin, Bcl:n, Cleaved Caspase 3:n, IL-1B:n ja PGE 2:n mRNA-ekspressiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Bax, Bcl-2, ad Caspase 3, IL-1B, PGE2 mRNA:n ilmentäminen suoritettiin eristämällä endometrioosikudoksen RNA-näytteet modifioidun QIAamp RNA Blod Mini Handbook -protokollan perusteella. RNA-spektrofotometriset mittaukset ja cDNA-synteesi suoritettiin ohjekirjan ReverTra Ace qPCR RT Master Mix with gDNA Remover -protokollan perusteella (Toyobo 2017: 2). Reaaliaikaisessa PCR-tutkimuksessa sulamislämpötila (Tm) määritettiin suorittamaan kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (Q-PCR) QuantiTech SYBR Green PCR Handbook -protokollan (Qiagen 2011: 11) perusteella käyttäen 3-vaiheista sykliä. Tuloksia verrattiin sitten standardikäyrään ja analysoitiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Molekyylitelakka
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Kaksikymmentäkolme propoliksen sisältämää yhdistettä testattiin seulomalla käyttäen sääntöä 5 (Lipinskin sääntö), seulontatuloksista selviää, mitkä yhdisteet voivat päästä elimistöön ja toimia endometrioosikudoksessa. Lisäksi kolmiulotteinen muoto on tehty yhdisteistä, jotka ovat läpäisseet ensimmäisen vaiheen. Tämä prosessi luotiin Marvin Sketch -ohjelmalla. Lisäksi muodostunut yhdiste varastoidaan ligandina, jossa on pdb-pidennys (proteiinitietopankki). Etsi proteiinitietopankista NFĸB-reseptoriproteiineja, estrogeeni A, estrogeeni B, progesteroni A ja progesteroni B, jotka tallennetaan proteiinina. Ligandit ja proteiinit testataan Autodock-ohjelman standardilamarckilagoritmeilla. Saadut tulokset ovat sidosenergian (ΔG) muodossa, jossa pienemmät tulokset osoittavat suuremman vuorovaikutuksen todennäköisyyden
toimenpiteen aikana
Lesion koko
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Toisessa laparotomiassa (ennen hoidon antamista) tutkijat ottavat kuvan leikkauksesta (alkuleikkauksena). Sitten tutkijat antavat hoidon. Hoidon jälkeen tutkijat tekevät ruumiinavauksen ottaakseen kuvan hoidon jälkeen ja vertaillakseen sitä alkuun
toimenpiteen aikana
Kiimakierron normaaliolo hoidon jälkeen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Rotan emättimen huuhtelulla saatu emätinvuoto kiinnitettiin 90-prosenttisella alkoholiliuoksella ja värjättiin Giemsalla. Näyte tutkittiin mikroskooppisesti sen kiimasyklin määrittämiseksi
toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinten morfologia hoidon jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Ruumiinavauksessa tutkijat ottavat munasarjan, kohtun ja vatsakalvon nähdäkseen, onko morfologiassa muutoksia hoidon jälkeen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wachyu Hadisaputra, Prof, dr, SpOG, Lecturer at Obgyn Department, Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-10-1269'

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa