Hudba během ESWL pro celou léčbu
7. května 2020 aktualizováno: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Poslech hudby ke snížení bolesti a nepohodlí během mimotělní litotrypse rázovou vlnou (ESWL)
Cílem této studie je zhodnotit, zda poslech hudby zmírňuje bolest a nepohodlí během mimotělní litotripse rázových vln (ESWL).
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti podstupující ESWL a zájemci o poslech hudby jsou náhodně rozděleni do dvou skupin: pacienti ve skupině A poslouchají hudbu během léčby ESWL, pacienti ve skupině B nikoli.
Na konci léčby jsou pacienti požádáni o vyplnění dotazníku. Jsou dotázáni, zda byli potěšeni, že měli možnost poslouchat hudbu během ESWL, zda by chtěli znovu poslouchat hudbu v případě další léčby, zda považují hudbu za užitečnou při zmírňování bolesti a nepohodlí během ESWL. Pacienti jsou také požádáni, aby označili úroveň své bolesti během každé části léčby na vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turin, Itálie, 10126
- AOU Città della salute e della scienza
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující ESWL a se zájmem o poslech hudby
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace ESWL
- Žádný zájem o poslech hudby
- Věk < 18 a > 80
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hudba během ESWL
Pacienti během ESWL poslouchají hudbu
|
Poslouchání hudby během ESWL
|
|
NO_INTERVENTION: ESWL bez hudby
Pacienti během ESWL neposlouchají hudbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre VAS
Časové okno: 10 minut po dokončení ošetření SWL
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) - 0 až 10, vyšší hodnoty, horší bolest
|
10 minut po dokončení ošetření SWL
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna napětí zvukové vlny (kV)
Časové okno: 10 minut po dokončení ošetření SWL
|
změna napětí zvukové vlny (kV)
|
10 minut po dokončení ošetření SWL
|
|
změna požadavku na analgetikum
Časové okno: 10 minut po dokončení ošetření SWL
|
změna požadavku na analgetikum
|
10 minut po dokončení ošetření SWL
|
|
změna požadovaných přerušení
Časové okno: 10 minut po dokončení ošetření SWL
|
změna požadovaných přerušení
|
10 minut po dokončení ošetření SWL
|
|
změna čísla Soundwave
Časové okno: 10 minut po dokončení ošetření SWL
|
změna čísla Soundwave
|
10 minut po dokončení ošetření SWL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bosio, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AOUCSSTURAB002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .