Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik under ESWL för hela behandlingen

7 maj 2020 uppdaterad av: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Musiklyssnande för att minska smärta och obehag under extrakorporeal chockvågslitotripsi (ESWL)

Syftet med denna studie är att utvärdera om musiklyssnande lindrar smärta och obehag under Extracorporeal Shock-Waves Lithotripsy (ESWL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår ESWL och som är intresserade av musiklyssnande delas slumpmässigt in i två grupper: patienter i grupp A lyssnar på musik under ESWL-behandlingen, patienter i grupp B gör det inte.

I slutet av behandlingen uppmanas patienterna att fylla i ett frågeformulär. De tillfrågas om de var nöjda med att ha fått möjligheten att lyssna på musik under ESWL, om de skulle vilja lyssna på musik igen vid ytterligare behandlingar, om de anser att musik hjälper till att lindra smärta och obehag under ESWL. Patienterna uppmanas också att markera sin smärtnivå under varje del av behandlingen på en visuell analog skala (VAS) för smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Turin, Italien, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår ESWL och är intresserade av musiklyssning

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation mot ESWL
  • Inget intresse av att lyssna på musik
  • Ålder < 18 och > 80

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musik under ESWL
Patienter lyssnar på musik under ESWL
Övrig: Musik
Musiklyssning under ESWL
NO_INTERVENTION: ESWL utan musik
Patienter lyssnar inte på musik under ESWL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i VAS-poäng
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
Visuell analog skala (VAS) - 0 till 10, högre värden, värre smärta
10 minuter efter avslutad SWL-behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i ljudvågsspänning (kV)
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
förändring i ljudvågsspänning (kV)
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
förändring i analgetikabegäran
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
förändring i analgetikabegäran
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
förändring av begärda avbrott
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
förändring av begärda avbrott
10 minuter efter avslutad SWL-behandling
ändra i Soundwave-nummer
Tidsram: 10 minuter efter avslutad SWL-behandling
ändra i Soundwave-nummer
10 minuter efter avslutad SWL-behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea Bosio, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOUCSSTURAB002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urolithiasis

Kliniska prövningar på Musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera