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Música durante ESWL para todo o tratamento

7 de maio de 2020 atualizado por: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Ouvir música para diminuir a dor e o desconforto durante a litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO)

O objetivo deste estudo é avaliar se a audição de música alivia a dor e o desconforto durante a Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LECO).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à LECO e interessados ​​em ouvir música são divididos aleatoriamente em dois grupos: os pacientes do grupo A ouvem música durante o tratamento da LECO, os pacientes do grupo B não.

No final do tratamento, os pacientes são convidados a preencher um questionário. Eles são questionados se ficaram satisfeitos por terem tido a oportunidade de ouvir música durante a LECO, se gostariam de ouvir música novamente em caso de novos tratamentos, se consideram a música útil para aliviar a dor e o desconforto durante a LECO. Os pacientes também são solicitados a marcar seu nível de dor durante cada parte do tratamento em uma escala visual analógica (VAS) para dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Turin, Itália, 10126
        • AOU Città della salute e della scienza

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a ESWL e interessados ​​em ouvir música

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para LECO
  • Nenhum interesse em ouvir música
  • Idade < 18 e > 80

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Música durante a ESWL
Pacientes ouvem música durante LECO
Outro: Música
Ouvir música durante a ESWL
SEM_INTERVENÇÃO: ESWL sem música
Os pacientes não ouvem música durante LECO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na pontuação VAS
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
Escala visual analógica (VAS) - 0 a 10, valores mais altos, pior dor
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na tensão da onda sonora (kV)
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança na tensão da onda sonora (kV)
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança na solicitação de analgésico
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança na solicitação de analgésico
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança nas interrupções solicitadas
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança nas interrupções solicitadas
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança no número Soundwave
Prazo: 10 minutos após a conclusão do tratamento SWL
mudança no número Soundwave
10 minutos após a conclusão do tratamento SWL

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Bosio, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

18 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOUCSSTURAB002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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