Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk under ESWL for hele behandlingen

7. mai 2020 oppdatert av: Andrea Bosio, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Musikklytting for å redusere smerte og ubehag under ekstrakorporeal sjokkbølgelitotripsi (ESWL)

Målet med denne studien er å evaluere om musikklytting lindrer smerte og ubehag under Extracorporeal Shock-Waves Lithotripsy (ESWL).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår ESWL og er interessert i musikklytting er tilfeldig delt inn i to grupper: pasienter i gruppe A lytter til musikk under ESWL-behandlingen, pasienter i gruppe B gjør det ikke.

På slutten av behandlingen blir pasientene bedt om å fylle ut et spørreskjema. De blir spurt om de var fornøyd med å ha fått muligheten til å høre på musikk under ESWL, om de ønsker å høre på musikk igjen ved ytterligere behandlinger, om de anser musikk som nyttig for å lindre smerter og ubehag under ESWL. Pasientene blir også bedt om å markere smertenivået under hver del av behandlingen på en visuell analog skala (VAS) for smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Turin, Italia, 10126
        • AOU Città della Salute e della Scienza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår ESWL og er interessert i musikklytting

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot ESWL
  • Ingen interesse for musikklytting
  • Alder < 18 og > 80

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Musikk under ESWL
Pasienter lytter til musikk under ESWL
Annen: Musikk
Musikklytting under ESWL
INGEN_INTERVENSJON: ESWL uten musikk
Pasienter hører ikke på musikk under ESWL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i VAS-poengsum
Tidsramme: 10 minutter etter fullført SWL-behandling
Visuell analog skala (VAS) - 0 til 10, høyere verdier, verre smerte
10 minutter etter fullført SWL-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i lydbølgespenning (kV)
Tidsramme: 10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i lydbølgespenning (kV)
10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i smertestillende forespørsel
Tidsramme: 10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i smertestillende forespørsel
10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i forespurte avbrudd
Tidsramme: 10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i forespurte avbrudd
10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i Soundwave-nummeret
Tidsramme: 10 minutter etter fullført SWL-behandling
endring i Soundwave-nummeret
10 minutter etter fullført SWL-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Bosio, MD, AOU Città della Salute e della Scienza, Torino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOUCSSTURAB002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urolithiasis

Kliniske studier på Musikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere