- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04383860
Stehy v orbitálních implantátech u pacientů s retinoblastomem
14. června 2021 aktualizováno: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Volba stehů v orbitálních implantátech u pacientů s retinoblastomem
Účelem této studie je vyhodnotit různé stehy pro orbitální implantáty u pacientů s retinoblastomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit účinnost a komplikace stehů 4-0 a 5-0 pro orbitální implantáty u pacientů s retinoblastomem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikován jako retinoblastom
- enukleaci a orbitální implantaci ve stejné operaci
Kritéria vyloučení:
- smrt během sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šití 5-0
Podání 5-0 stehů během operace
|
Podání 5-0 stehů během operace
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Šití 4-0
Aplikace stehů 4-0 během operace
|
Aplikace stehů 4-0 během operace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků s komplikacemi
Časové okno: 2 roky po operaci
|
komplikace, jako je expozice orbitálního implantátu při následné návštěvě
|
2 roky po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huijing Ye, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Oční choroby, dědičné
- Novotvary oka
- Novotvary sítnice
- Retinoblastom
Další identifikační čísla studie
- 202001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šití 5-0
-
University of California, DavisDokončeno
-
Melissa Pugliano-MauroNábor
-
Seoul Medical CenterDokončenoCelková anestezie | Laparoskopická cholecystektomieKorejská republika
-
Rady Children's Hospital, San DiegoNeznámýCysta na obličeji, krku nebo rameni | Pilomatrixom obličeje, krku nebo rameneSpojené státy
-
The Royal Bournemouth HospitalDokončenoEntropium dolního víčkaSpojené království
-
Muehlenkreiskliniken, MKKNáborSrdeční zástava (CA) | PEEP, okultní | KPR | Ventilační terapieNěmecko
-
University of California, DavisDokončenoChirurgická kosmetika na rány
-
University of ChicagoFisher and Paykel HealthcareDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Penn State University; Harvard UniversityDokončenoStres | Příznaky deprese | Psychická tíseň | Psychický stres | Příznaky a symptomy | Psychologický | Týrání dětíSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor