Vliv typu sutury na pigmentové poruchy u pacientů s barevnou kůží

Subjekty, které souhlasí se studií, budou mít k datu operace zaznamenány následující informace: věk, pohlaví, indikace k operaci, místo chirurgického zákroku, délka jizvy, velikost a typ zakopané intradermální sutury, zkušenosti chirurga (ošetřujícího, spolupracovníka nebo rezidenta) a barvu pleti NIS (New Immigration Scale). Z lékařského záznamu budou extrahovány základní lékařské údaje pacienta týkající se hojení ran/tvorby jizev včetně anamnézy hypertrofických jizev/keloidů, kouření, diabetes mellitus a imunosuprese.

Subjekty podstoupí eliptickou excizi podle standardní péče. Do středu rány se umístí jeden polyglaktin 910 skrytý intradermální steh. Pokud jsou potřeba další zapuštěné intradermální stehy, budou umístěny ve stejné vzdálenosti od středu rány tak, aby každá strana měla ekvivalentní počet intradermálních stehů. 5-0 polyglactin 910 bude použit pro rány na hlavě a krku a 3-0 nebo 4-0 polyglactin 910 bude použit pro rány na trupu a končetinách.

Po umístění intradermálních stehů bude rána subjektu ohraničena na poloviny, označené buď "A" nebo "B". „A“ označuje levou nebo horní stranu a „B“ označuje pravou nebo nižší stranu. Před zahájením studia bude na 17 kartotéčních lístcích napsáno "A=rychlé střevo" a na 17 kartotéčních lístcích "B=rychlé střevo". Kartotéky budou zapečetěny v jednotlivých obálkách, náhodně promíchány a bezpečně uloženy se studijními materiály. V době operace chirurg náhodně vybere obálku, která udává, na kterou stranu bude použit který typ stehu (buď 5-0 rychle absorbující střevo nebo 5-0 polypropylen). Tato velikost epidermálních stehů bude použita bez ohledu na místo rány. Zásah bude aplikován postupně, přičemž strana A bude vždy uzavřena jako první. Na každou polovinu bude použit jednoduchý běžící steh. Chirurg bude usilovat o to, aby technika šití včetně rozestupu a vzdálenosti od okraje rány byla identická.

Po zákroku bude aplikován standardní obvaz a prodiskutována péče o ránu. Pacienti budou sledováni, jak se rutinně klinicky provádí, za účelem odstranění stehu na polypropylenové straně za 7 dní, pokud byl uzávěr na hlavě a krku, a za 10 dnů, pokud byl uzávěr na trupu nebo končetinách. Jakákoli zbytková složka rychlého střevního stehu, která se ještě nerozpustila, bude odstraněna zdravotnickým asistentem nebo sestrou, takže lékař – pozorovatel je oslepen, na kterou stranu byly stehy umístěny. Při této návštěvě odstranění stehu budou shromážděny následující informace:

• Fotka jizvy
• Pacienti budou provádět pacientskou část POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale), což je ověřená stupnice kosmetiky jizev.
• Spoluřešitel, který není přítomen v době chirurgického zákroku, provede lékařskou část POSAS
• Šířka jizvy bude měřena 1 cm od střední čáry na každé straně rány. Měření budou zaznamenávána v krocích po 0,5 mm.
• Bolest způsobená odstraněním stehu bude měřena pomocí 10bodové vizuální analogové škály ihned po odstranění stehů, přičemž 1 představuje žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.

Pacienti budou požádáni, aby se vrátili na osobní kliniku 3 měsíce po operaci za účelem následného posouzení jizvy. Všichni chirurgickí pacienti, nejen ti, kteří se účastní výzkumné studie, mají podle uvážení lékaře následnou schůzku s odstraněním stehu za 7–14 dní a za 3–6 měsíců. Tento časový interval je standardem péče. Následující informace budou shromážděny po 3 měsících sledování:

• Fotka jizvy
• Skóre POSAS pacienta a pozorovatele (opět, spoluřešitel, který není přítomen v době chirurgického zákroku, provede část POSAS pro lékaře).
• Dermatoskopické snímky každé strany jizvy a oblasti normální kůže. Dermatoskopické snímky budou použity k výpočtu skóre indexu kožní hyperpigmentace (SHI), což je ověřená objektivní míra hyperpigmentace kůže (https://shi.skinimageanalysis.com).
• Šířka jizvy bude měřena 1 cm od střední čáry na každé straně rány. Měření budou zaznamenávána v krocích po 0,5 mm.
• Klinický důkaz infekce v místě chirurgického zákroku, porušení rány a/nebo jakékoli jiné pooperační komplikace.

Pacienti, kteří se nezúčastní osobní 3měsíční následné návštěvy, budou telefonicky kontaktováni, aby dokončili část POSAS pro pacienta, a požádáni o nahrání fotografií jizvy do své lékařské dokumentace prostřednictvím MyUPMC. Ukládání snímků jizev bude probíhat u všech pacientů, nejen u těch, kteří se studie účastní.

Po dokončení studijních návštěv budou analyzována POSAS, SHI a další klinická data.