- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01267916
Vnitřní PEEP během mechanické ventilace pacientů s obezitou
Vnitřní PEEP během mechanické ventilace pacientů s obezitou. Vliv nízké dechové frekvence při nezměněném minutovém objemu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zhoršená výměna plynů je častým anestetikem u obézních subjektů. Je prokázáno, že omezení výdechového průtoku a v důsledku toho vnitřní pozitivní end-exspirační tlak (PEEPi) je přítomen u silně obézních subjektů, zejména v poloze na zádech. Je známo, že existuje významná negativní korelace mezi přítomným PEEPi a PaO2. Vyšetřovatelé proto předpokládali, že pokud se sníží PEEPi snížením dechové frekvence u obézních subjektů, může se zlepšit narušená výměna plynů.
Výzkumníci se pokusili prozkoumat vliv nízké dechové frekvence a vysokého dechového objemu na vnitřní PEEP a výměnu plynů u obézních subjektů podstupujících celkovou anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-740
- Seoul Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita ASA třídy I nebo II, Body-mass index > 27,5 podstupující laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- pacientů se závažným kardiopulmonálním onemocněním maximální inspirační tlak > 40 v nastavení studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RR 6 + 0
Dechová frekvence 6 Dechový objem 16,7 ml/kg vnější PEEP = 0
|
Dechová frekvence 6 Dechový objem 16,7 ml/kg vnější PEEP = 0
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RR 10 + 0
Dechová frekvence 10 Dechový objem 10 ml/kg vnější PEEP = 0
|
Dechová frekvence 10 Dechový objem 10 ml/kg vnější PEEP = 0
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RR 16 + 0
Dechová frekvence 16 Dechový objem 6,25 ml/kg vnější PEEP = 0
|
Dechová frekvence 16 Dechový objem 6,25 ml/kg vnější PEEP = 0
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RR 6 + 5
Dechová frekvence 6 Dechový objem 16,7 ml/kg vnější PEEP = 5
|
Dechová frekvence 6 Dechový objem 16,7 ml/kg vnější PEEP = 5
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RR 10 + 5
Dechová frekvence 10 Dechový objem 10 ml/kg vnější PEEP = 5
|
Dechová frekvence 10 Dechový objem 10 ml/kg vnější PEEP = 5
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: RR 16 + 5
Dechová frekvence 16 Dechový objem 6,25 ml/kg vnější PEEP = 5
|
Dechová frekvence 16 Dechový objem 6,25 ml/kg vnější PEEP = 5
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry změny plynu
Časové okno: 15minutový interval
|
PaO2 a PaCO2 výsledek analýzy arteriálních krevních plynů
|
15minutový interval
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnitřní pozitivní end-exspirační tlak
Časové okno: každých 15 minut
|
PEEPi měřeno metodou okluze výdechového portu
|
každých 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMC-2010-12-13
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RR 6 + 0
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)DokončenoObezita | Ztráta váhy | Úprava stravy | Stárnutí | Dietní návyky | Změna hmotnosti, těloSpojené státy
-
ART Fertility Clinics LLCNáborNeplodnost | ImplantaceSpojené arabské emiráty
-
Cuneyt M. AlperNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVýměna plynů ve středním uchuSpojené státy
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Zatím nenabíráme
-
University of California, DavisDokončenoChirurgická kosmetika na rány
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Chulalongkorn UniversityDokončenoKojenecká výživaThajsko
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityDokončenoDuševní poruchy | Poruchy chováníSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...Scuola di Specializzazione in Psicologia Clinica dell'Università degli Studi... a další spolupracovníciDokončenoStenóza karotid | Spinální fúze | Aneuryzma břišní aorty | Kolektomie | Kvadrantektomie
-
Carolyn RodriguezNational Institutes of Health (NIH)Nábor
-
Laboratorios OrdesaSprim Advanced Life SciencesUkončenoAlergie na kravské mlékoŠpanělsko, Francie