Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peep vs. Zeep v zatčení mimo nemocnici (PerAVent)

5. srpna 2025 aktualizováno: Gerrit Jansen, Muehlenkreiskliniken, MKK

Ventilace s pozitivním tlakem na koncové exspirační tlak vs. nulový koncový tlak v zatčení mimo nemocnici

Outfitální srdeční zástava (OHCA) zůstává hlavní příčinou úmrtnosti s nízkou pravděpodobností přežití pro propuštění nemocnice. Navzdory častému používání správy dýchacích cest a mechanické ventilaci během resuscitace existují omezené důkazy týkající se optimální ventilační strategie ke zlepšení dodávání kyslíku a výsledků pacienta. Cílem této studie je prozkoumat účinky pozitivního tlaku-expiračního tlaku (PEEP) nastavených na 5 mbar ve srovnání s nulovým explenčním tlakem (Zeep) na návrat spontánního cirkulace (ROSC) u dospělých pacientů s OHCA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, multicentrickou, shlukovou kontrolovanou kontrolovanou zkoušku prováděnou napříč pohotovostními lékařskými službami (EMS) v regionech Guettersloh, Minden-Luebbecke a Osnabrueck. Dospělí pacienti (> = 18 let) s OHCA, kteří podstupují mechanickou ventilaci prostřednictvím zařízení pro dýchací cesty. Klastry (regionální okres) budou randomizovány do dvou skupin: jedna skupina obdrží ventilaci s PEEP nastavenou na 5 mbar (intervenční skupina), zatímco druhá skupina bude dostávat ventilaci se Zeepem (kontrolní skupina). Primárním koncovým bodem studie je míra ROSC. Sekundární koncové body zahrnují míru opětovného zatčení, smrt během před nemocniční fázi, přijetí do nemocnice během probíhající resuscitace, přijetí do nemocnice se spontánní cirkulací, nasycení periferního kyslíku a koncové přílivové CO2 při přijetí nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Osnabrück, Německo
        • Nábor
        • Emergency Medical Services
    • NRW
      • Minden, NRW, Německo, 32429
        • Nábor
        • JWK Minden
        • Kontakt:
          • Jochen Hinkelbein, MD
    • North Rhine-Westphalia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí> = 18 let
  • netraumatické OHCA
  • Mechanické větrání přes zařízení dýchacích cest

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti <18 let,
  • Traumatická příčina OHCA,
  • Žádná srdeční zástava, zadržení resuscitace (např. Ne-resuscitate řády)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Peep
Skupina PEEP (intervenční skupina): Pacienti budou dostávat mechanickou ventilaci s koncovým exspiračním tlakem nastaveným na 5 mbar (PEEP).
Postup: Peep 5 mbar
Positiv-end-expirační tlak
Experimentální: Zeep
Zeep Group (Control Group): Pacienti budou dostávat mechanickou ventilaci s koncovým exspiračním tlakem nastaveným na 0 mbar (Zeep).
Postup: Zeep 0 mbar
Tlak nulového end-exspirační

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: Během resuscitace nebo po něm
Primárním výsledkem je ROSC, definovaný podle Utsteinovy ​​šablony přítomností hmatatelného pulsu během nebo po resuscitaci. Toto bude měřeno jako binární výsledek (hmatatelný puls, ano nebo ne).
Během resuscitace nebo po něm

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné zadržení
Časové okno: Po přijetí do nemocnice
Jakákoli potřeba komprese hrudníku po ROSC (ano vs. ne)
Po přijetí do nemocnice
Smrt během fáze péče o před nemocnicí
Časové okno: Po přijetí do nemocnice
Jakákoli smrt během přednesitelné fáze péče (ano vs. ne)
Po přijetí do nemocnice
Přijetí nemocnice během pokračující resuscitace
Časové okno: Při přijetí do nemocnice
Potřeba kompresů hrudníku při přijetí do nemocnice (ano vs. ne)
Při přijetí do nemocnice
Přijetí nemocnice se spontánní oběh
Časové okno: Při přijetí do nemocnice
Přijetí nemocnice se spontánní cirkulací bez potřeby komprese hrudníku (ano vs. ne)
Při přijetí do nemocnice
SPO2 při přijetí nemocnice
Časové okno: Při přijetí do nemocnice
SPO2 při přijetí do nemocnice (%)
Při přijetí do nemocnice
Fio2 při přijetí nemocnice
Časové okno: Při přijetí do nemocnice
Fio2 při přijetí do nemocnice (%)
Při přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muehlenkreiskliniken, MKK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-1148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Klinické studie na Peep 5 mbar

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit