- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04384575
Studie o účinnosti kontroly kvality provozu gastroskopu na základě technologie umělé inteligence
Přehled studie
Detailní popis
Gastroskopie hraje důležitou roli v detekci a diagnostice onemocnění horní části gastrointestinálního traktu. Je nutné, aby endoskopisté operovali gastroskop podle standardizovaného postupu, aby se předešlo vynechání časných lézí. S rychlým nárůstem počtu endoskopií se však zátěž endoskopistů dále zvyšuje. Vysoká pracovní zátěž snižuje kvalitu endoskopie, což má za následek neúplné pozorování anatomických částí, které lze v procesu gastroskopie snadno přehlédnout. Existují významné rozdíly v operační úrovni různých endoskopistů. Provádění metod umělé inteligence má proto dobrý akademický výzkum a praktickou hodnotu pro zlepšení kvality endoskopické diagnostiky a léčby.
Zařízení umělé inteligence potřebují využívat velké množství endoskopických snímků, na základě toho hodláme sbírat endoskopická obrazová data z našich nemocnic pro trénování a validaci modelu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 100142
- Beijing Cancer hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší podstupující gastroskopii;
- Umět číst, rozumět a podepsat informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s absolutní kontraindikací endoskopického vyšetření;
- těhotná žena;
- předchozí anamnéza operace žaludku;
- výzkumník se domnívá, že subjekt není vhodný pro klinické hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost
Časové okno: 22. 2.-2020.7.1
|
Vypočítejte přesnost úsudku AI na obrázcích
|
22. 2.-2020.7.1
|
|
Citlivost
Časové okno: 22. 2.-2020.7.1
|
počet snímků, ve kterých umělá inteligence správně diagnostikovala pozitivní/všechny snímky jsou pozitivní
|
22. 2.-2020.7.1
|
|
Specifičnost
Časové okno: 22. 2.-2020.7.1
|
počet snímků, ve kterých AI správně diagnostikovala negativní/všechny snímky negativní
|
22. 2.-2020.7.1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qi Wu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PX2020047
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na slepá místa
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
Technical University of MunichCharite University, Berlin, Germany; Translationales intensivmedizinisches...DokončenoZávažné onemocnění | Hodnocení, Sebe | SebehodnoceníNěmecko
-
NeoImmuneTechNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Ukončeno
-
Janssen Infectious Diseases BVBAStaženoMultirezistentní tuberkulózaČína, Ukrajina, Tchaj-wan, Korejská republika, Peru, Brazílie, Estonsko, Lotyšsko, Filipíny, Ruská Federace, Jižní Afrika, Thajsko, Krocan, Gruzie, Mexiko, Kambodža, Etiopie