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Studie zur Wirksamkeit der Qualitätskontrolle bei Gastroskopoperationen basierend auf der Technologie der künstlichen Intelligenz

28. November 2023 aktualisiert von: Peng Yuan, Peking University
Ziel dieser Studie ist der Aufbau eines Echtzeit-Qualitätsüberwachungssystems auf Basis der Technologie der künstlichen Intelligenz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gastroskopie spielt eine wichtige Rolle bei der Erkennung und Diagnose von Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts. Für Endoskopiker ist es notwendig, das Gastroskop nach dem standardisierten Verfahren zu bedienen, um frühe Läsionen nicht zu übersehen. Mit der rasanten Zunahme der Zahl der Endoskopien nimmt jedoch die Arbeitsbelastung der Endoskopiker weiter zu. Eine hohe Arbeitsbelastung verringert die Qualität der Endoskopie und führt zu einer unvollständigen Beobachtung anatomischer Teile, die bei der Magenspiegelung leicht übersehen werden können. Es gibt erhebliche Unterschiede im Operationsniveau verschiedener Endoskopiker. Daher hat die Anwendung von Methoden der künstlichen Intelligenz einen guten akademischen Forschungs- und praktischen Wert für die Verbesserung der Qualität der endoskopischen Diagnose und Behandlung.

Geräte mit künstlicher Intelligenz müssen eine große Anzahl endoskopischer Bilder verwenden. Auf dieser Grundlage beabsichtigen wir, endoskopische Bilddaten von unseren Krankenhäusern zu sammeln, um das Modell zu trainieren und zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1570

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Kriterien für eine Magenspiegelung erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Magenspiegelung unterziehen;
  2. In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit absoluten Kontraindikationen für eine endoskopische Untersuchung;
  2. schwangere Frau;
  3. Vorgeschichte von Magenoperationen;
  4. Der Forscher ist der Ansicht, dass das Thema nicht für eine klinische Studie geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit
Zeitfenster: 2020.2.22-2020.7.1
Berechnen Sie die Genauigkeit der KI-Beurteilung von Bildern
2020.2.22-2020.7.1
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 2020.2.22-2020.7.1
Anzahl der Bilder, bei denen die KI korrekt positiv diagnostiziert hat/alle Bilder positiv
2020.2.22-2020.7.1
Spezifität
Zeitfenster: 2020.2.22-2020.7.1
Anzahl der Bilder, bei denen die KI korrekt negativ diagnostiziert hat/alle Bilder negativ
2020.2.22-2020.7.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Studienstuhl: Qi Wu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PX2020047

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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