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Studio sull'efficacia del controllo di qualità del funzionamento del gastroscopio basato sulla tecnologia dell'intelligenza artificiale

28 novembre 2023 aggiornato da: Peng Yuan, Peking University
Questo studio mira a costruire un sistema di monitoraggio della qualità in tempo reale basato sulla tecnologia dell'intelligenza artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gastroscopia svolge un ruolo importante nella rilevazione e nella diagnosi delle malattie del tratto gastrointestinale superiore. È necessario che gli endoscopisti utilizzino il gastroscopio secondo il processo standardizzato, al fine di evitare di perdere lesioni precoci. Tuttavia, con il rapido aumento del numero di endoscopie, il carico di lavoro degli endoscopisti aumenta ulteriormente. L'elevato carico di lavoro riduce la qualità dell'endoscopia, con conseguente osservazione incompleta delle parti anatomiche che è facile perdere durante il processo di gastroscopia. Esistono differenze significative nel livello operativo dei diversi endoscopisti. Pertanto, l'esecuzione di metodi di intelligenza artificiale ha una buona ricerca accademica e un valore pratico per migliorare la qualità della diagnosi e del trattamento endoscopici.

I dispositivi di intelligenza artificiale devono utilizzare un gran numero di immagini endoscopiche, sulla base di ciò, intendiamo raccogliere dati di immagini endoscopiche dai nostri ospedali per l'addestramento e la convalida del modello.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1570

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Cina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che soddisfano i criteri per l'esame gastroscopico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a gastroscopia;
  2. Essere in grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con controindicazioni assolute all'esame endoscopico;
  2. donne incinte;
  3. precedente storia di chirurgia gastrica;
  4. il ricercatore ritiene che il soggetto non sia adatto alla sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione
Lasso di tempo: 2020.2.22-2020.7.1
Calcola l'accuratezza del giudizio dell'IA sulle immagini
2020.2.22-2020.7.1
Sensibilità
Lasso di tempo: 2020.2.22-2020.7.1
numero di immagini in cui AI ha correttamente diagnosticato positivo/tutte le immagini positive
2020.2.22-2020.7.1
Specificità
Lasso di tempo: 2020.2.22-2020.7.1
numero di immagini in cui AI ha correttamente diagnosticato negativo/tutte le immagini negative
2020.2.22-2020.7.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Qi Wu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PX2020047

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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