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Estudio sobre la Efectividad del Control de Calidad de Operación de Gastroscopio Basado en Tecnología de Inteligencia Artificial

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Peng Yuan, Peking University
Este estudio tiene como objetivo construir un sistema de monitoreo de calidad en tiempo real basado en tecnología de inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gastroscopia juega un papel importante en la detección y diagnóstico de enfermedades del tracto gastrointestinal superior. Es necesario que los endoscopistas operen el gastroscopio de acuerdo con el proceso estandarizado, para evitar perder lesiones tempranas. Sin embargo, con el rápido aumento del número de endoscopias, la carga de trabajo de los endoscopistas aumenta aún más. La alta carga de trabajo reduce la calidad de la endoscopia, lo que da como resultado una observación incompleta de partes anatómicas que son fáciles de pasar por alto en el proceso de gastroscopia. Existen diferencias significativas en el nivel de operación de los diferentes endoscopistas. Por lo tanto, llevar a cabo métodos de inteligencia artificial tiene una buena investigación académica y un valor práctico para mejorar la calidad del diagnóstico y tratamiento endoscópico.

Los dispositivos de inteligencia artificial necesitan utilizar una gran cantidad de imágenes endoscópicas, en base a esto, tenemos la intención de recopilar datos de imágenes endoscópicas de nuestros hospitales para el entrenamiento y la validación del modelo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1570

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Porcelana, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que cumplan con los criterios para el examen de gastroscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más sometidos a gastroscopia;
  2. Ser capaz de leer, comprender y firmar el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con contraindicaciones absolutas para el examen endoscópico;
  2. mujeres embarazadas;
  3. historia previa de cirugía gástrica;
  4. el investigador considera que el sujeto no es apto para el ensayo clínico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: 2020.2.22-2020.7.1
Calcule la precisión del juicio de AI sobre las imágenes
2020.2.22-2020.7.1
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 2020.2.22-2020.7.1
número de imágenes en las que AI diagnosticó correctamente positivo/todas las imágenes con positivo
2020.2.22-2020.7.1
Especificidad
Periodo de tiempo: 2020.2.22-2020.7.1
número de imágenes en las que AI diagnosticó correctamente negativo/todas las imágenes negativas
2020.2.22-2020.7.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Qi Wu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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