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Estudo sobre a eficácia do controle de qualidade da operação do gastroscópio baseado em tecnologia de inteligência artificial

28 de novembro de 2023 atualizado por: Peng Yuan, Peking University
Este estudo tem como objetivo a construção de um sistema de monitoramento de qualidade em tempo real baseado na tecnologia de inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gastroscopia desempenha um papel importante na detecção e diagnóstico de doenças do trato gastrointestinal superior. É necessário que os endoscopistas operem o gastroscópio de acordo com o processo padronizado, a fim de evitar a perda de lesões precoces. No entanto, com o rápido aumento do número de endoscopias, a carga de trabalho dos endoscopistas aumenta ainda mais. A alta carga de trabalho reduz a qualidade da endoscopia, resultando em observação incompleta de partes anatômicas que são facilmente perdidas no processo de gastroscopia. Existem diferenças significativas no nível de operação de diferentes endoscopistas. Portanto, a realização de métodos de inteligência artificial tem boa pesquisa acadêmica e valor prático para melhorar a qualidade do diagnóstico e tratamento endoscópico.

Dispositivos de inteligência artificial precisam usar um grande número de imagens endoscópicas, com base nisso, pretendemos coletar dados de imagens endoscópicas de nossos hospitais para treinamento e validação do modelo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1570

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Haidian
      • Beijing, Haidian, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que preenchem os critérios para exame de gastroscopia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais submetidos à gastroscopia;
  2. Ser capaz de ler, compreender e assinar o consentimento informado;

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com contraindicações absolutas ao exame de endoscopia;
  2. mulheres grávidas;
  3. história prévia de cirurgia gástrica;
  4. o pesquisador considera que o assunto não é adequado para ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão
Prazo: 2020.2.22-2020.7.1
Calcule a precisão do julgamento da IA ​​nas imagens
2020.2.22-2020.7.1
Sensibilidade
Prazo: 2020.2.22-2020.7.1
número de imagens em que a IA diagnosticou corretamente o positivo/todas as imagens com positivo
2020.2.22-2020.7.1
Especificidade
Prazo: 2020.2.22-2020.7.1
número de imagens em que a IA diagnosticou corretamente o negativo/todas as imagens negativas
2020.2.22-2020.7.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qi Wu, MD., Peking University Cancer Hospital & Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PX2020047

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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