Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazování ve studii dezorientace v nemocnici

12. května 2020 aktualizováno: Stefan Teipel, University Medical Center Rostock

Multimodální zobrazování u Alzheimerovy choroby a dalších neurodegenerativních chorob

Účelem této studie je zjistit, zda jsou markery struktury a funkce mozku z MRI spojeny s různými úrovněmi prostorové orientace a parametrů chůze u lidí s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí způsobenou Alzheimerovou chorobou při procházce prostředím reálného světa.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o experimentální průřezovou studii, která se primárně zaměřuje na identifikaci charakteristických rysů prostorové dezorientace u lidí s mírnou kognitivní poruchou a demencí. Zajímavými rysy jsou pohyb a fyziologické související změny, ke kterým dochází během případů prostorové dezorientace, které budou odvozeny z nositelných senzorů.

Pomocí funkčního zobrazování v klidovém stavu budou navíc zkoumány změny struktury mozku a funkční konektivity spojené s různými úrovněmi prostorové orientace a parametrů chůze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Německo, 18147
        • Nábor
        • Clinic and Polyclinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine, University Medical Center Rostock
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví starší dospělí a starší dospělí s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let a více
  • Minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) ≥ 12 < 28 bodů pro experimentální skupinu
  • Minimální vyšetření duševního stavu (MMSE) ≥ 28 bodů pro kontrolní skupinu
  • Dostatečná znalost němčiny k pochopení informací o účastnících, prohlášení o souhlasu a dotazníků
  • Datované a podepsané prohlášení o souhlasu
  • Dostatečná mobilita a motivace k účasti ve studiu

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 50 let
  • Výrazně zhoršený zrak nebo sluch
  • Těžce snížená pohyblivost: nemůže se samostatně pohybovat (ani s pomůckami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Neurologicky zdraví starší dospělí nad 50 let
Experimentální
Starší dospělí nad 50 let s mírnou kognitivní poruchou nebo demencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová dezorientace
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Případy dezorientace budou anotovány v reálném čase pomocí přizpůsobeného schématu anotací v softwaru kapesního pozorovatele
Do 3 let od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vodivost kůže
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Rychlost změny elektrodermální odezvy bude měřena pomocí nositelného elektrodermálního senzoru aktivity
Do 3 let od zahájení studia
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Rychlost změny srdeční frekvence bude měřena pomocí nositelného fotopletysmografického senzoru
Do 3 let od zahájení studia
Akcelerometrie
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Incidence změny pohybového chování a úrovně aktivity budou měřeny pomocí akcelerometrů
Do 3 let od zahájení studia
Objem šedé hmoty
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Rychlost změny ve strukturálním objemu mozku bude měřena pomocí 3-Tesla skeneru
Do 3 let od zahájení studia
Integrita bílé hmoty
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Rychlost změny strukturální konektivity mozkové bílé hmoty bude měřena pomocí 3-Tesla skeneru
Do 3 let od zahájení studia
Funkční konektivita v klidovém stavu
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Rychlost změny funkční konektivity mozkových sítí v klidovém stavu bude měřena pomocí 3-Tesla skeneru
Do 3 let od zahájení studia
Odpovědi na pohovor
Časové okno: Do 3 let od zahájení studia
Hodnocení jejich smyslu pro orientaci se získá pomocí strukturovaného rozhovoru.
Do 3 let od zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Rostock

Spolupracovníci

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., University Medical Center Rostock

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A-2012-0083

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit