Multimodal avbildning i studien av desorientering på sjukhuset
12 maj 2020 uppdaterad av: Stefan Teipel, University Medical Center Rostock
Multimodal bildbehandling vid Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa sjukdomar
Syftet med denna studie är att undersöka om markörer för hjärnans struktur och funktion från MRT är associerade med olika nivåer av rumslig orientering och gångparametrar hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens på grund av Alzheimers sjukdom när de går genom en verklig miljö.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Detta är en experimentell tvärsnittsstudie som främst syftar till att identifiera karakteristiska drag av rumslig desorientering hos personer med lätt kognitiv funktionsnedsättning och demens. Funktionerna av intresse är rörelse och fysiologiskt relaterade förändringar som inträffar under tillfällen av rumslig desorientering, som kommer att härledas från bärbara sensorer.
Dessutom kommer hjärnans struktur och funktionella anslutningsförändringar associerade med olika nivåer av rumslig orientering och gångparametrar också att undersökas genom funktionell avbildning i vilotillstånd.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chimezie O Amaefule, M.Sc
- Telefonnummer: 0049-381-494-9478
- E-post: chimezie.amaefule@dzne.de
Studieorter
-
-
Mecklenburg-Western Pomerania
-
Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Tyskland, 18147
- Rekrytering
- Clinic and Polyclinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine, University Medical Center Rostock
-
Kontakt:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 0049-381-494-9471
- E-post: stefan.teipel@med.uni-rostock.de
-
Huvudutredare:
- Stefan J. Teipel, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska äldre vuxna och äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år och uppåt
- Mini mental state examination (MMSE) ≥ 12 < 28 poäng för experimentgrupp
- Mini mental state examination (MMSE) ≥ 28 poäng för kontrollgrupp
- Tillräckliga kunskaper i tyska för att förstå deltagarinformation, samtyckesförklaring och frågeformulär
- Daterad och undertecknad samtyckesförklaring
- Tillräcklig rörlighet och motivation för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Mindre än 50 år
- Betydligt nedsatt syn eller hörsel
- Svårt nedsatt rörlighet: kan inte röra sig självständigt (även med hjälpmedel)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Neurologiskt friska äldre vuxna över 50 år
|
|
Experimentell
Äldre vuxna över 50 år med lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumslig desorientering
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Incidenser av desorientering kommer att kommenteras i realtid med hjälp av ett anpassat anteckningsschema i pocket observer-programvaran
|
Upp till 3 år från studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudens konduktans
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förändringshastigheten i elektrodermal respons kommer att mätas med hjälp av en bärbar elektrodermal aktivitetssensor
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förändringshastigheten i hjärtfrekvensen kommer att mätas med hjälp av en bärbar fotopletysmografisensor
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Accelerometri
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förekomster av förändringar i rörelsebeteende och aktivitetsnivå kommer att mätas med hjälp av accelerometrar
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Grå substans volym
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förändringshastigheten i hjärnans strukturella volym kommer att mätas med en 3-Tesla-skanner
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Vit materia integritet
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förändringshastigheten i strukturell anslutning av hjärnvit substans kommer att mätas med en 3-Tesla-skanner
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Funktionell anslutning i viloläge
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Förändringshastigheten i funktionell anslutning av hjärnnätverk i vilotillstånd kommer att mätas med en 3-Tesla-skanner
|
Upp till 3 år från studiestart
|
|
Intervjusvar
Tidsram: Upp till 3 år från studiestart
|
Deltagarnas bedömningar av sin känsla för orientering erhålls med hjälp av en strukturerad intervju.
|
Upp till 3 år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., University Medical Center Rostock
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schaat S, Koldrack P, Yordanova K, Kirste T, Teipel S. Real-Time Detection of Spatial Disorientation in Persons with Mild Cognitive Impairment and Dementia. Gerontology. 2020;66(1):85-94. doi: 10.1159/000500971. Epub 2019 Jul 30.
- Ranasinghe KG, Hinkley LB, Beagle AJ, Mizuiri D, Dowling AF, Honma SM, Finucane MM, Scherling C, Miller BL, Nagarajan SS, Vossel KA. Regional functional connectivity predicts distinct cognitive impairments in Alzheimer's disease spectrum. Neuroimage Clin. 2014 Jul 23;5:385-95. doi: 10.1016/j.nicl.2014.07.006. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Första postat (Faktisk)
13 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-2012-0083
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .