Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie multimodalne w badaniu dezorientacji w szpitalu

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Stefan Teipel, University Medical Center Rostock

Multimodalne obrazowanie w chorobie Alzheimera i innych chorobach neurodegeneracyjnych

Celem tego badania jest zbadanie, czy markery struktury i funkcji mózgu z rezonansu magnetycznego są powiązane z różnymi poziomami orientacji przestrzennej i parametrami chodu u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją spowodowanymi chorobą Alzheimera podczas chodzenia w prawdziwym świecie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to eksperymentalne badanie przekrojowe, którego głównym celem jest identyfikacja charakterystycznych cech dezorientacji przestrzennej wśród osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i otępieniem. Interesującymi cechami są zmiany związane z ruchem i fizjologią, które występują podczas przypadków dezorientacji przestrzennej, które będą pochodzić z czujników do noszenia.

Ponadto struktura mózgu i zmiany połączeń funkcjonalnych związane z różnymi poziomami orientacji przestrzennej i parametrami chodu będą również badane za pomocą funkcjonalnego obrazowania stanu spoczynku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg-Western Pomerania
      • Rostock, Mecklenburg-Western Pomerania, Niemcy, 18147
        • Rekrutacyjny
        • Clinic and Polyclinic for Psychosomatics and Psychotherapeutic Medicine, University Medical Center Rostock
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefan J. Teipel, Prof. Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe osoby starsze i osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 12 < 28 punktów dla grupy eksperymentalnej
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 28 punktów dla grupy kontrolnej
  • Znajomość języka niemieckiego wystarczająca do zrozumienia informacji dla uczestników, deklaracji zgody i kwestionariuszy
  • Opatrzona datą i podpisana deklaracja zgody
  • Wystarczająca mobilność i motywacja do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 50 lat
  • Znacząco upośledzony wzrok lub słuch
  • Poważnie ograniczona mobilność: nie może poruszać się samodzielnie (nawet z pomocą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Neurologicznie zdrowe osoby starsze powyżej 50 roku życia
Eksperymentalny
Osoby starsze w wieku powyżej 50 lat z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub demencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dezorientacja przestrzenna
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Przypadki dezorientacji będą odnotowywane w czasie rzeczywistym przy użyciu dostosowanego schematu adnotacji w oprogramowaniu kieszonkowego obserwatora
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Szybkość zmian odpowiedzi elektrodermalnej będzie mierzona za pomocą nadającego się do noszenia czujnika aktywności elektrodermalnej
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Szybkość zmian tętna będzie mierzona za pomocą nadającego się do noszenia czujnika fotopletyzmografii
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Akcelerometria
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Przypadki zmiany zachowania ruchowego i poziomu aktywności będą mierzone za pomocą akcelerometrów
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Objętość istoty szarej
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Szybkość zmian objętości strukturalnej mózgu będzie mierzona za pomocą skanera 3-Teslowego
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Integralność istoty białej
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Szybkość zmian połączeń strukturalnych istoty białej mózgu będzie mierzona za pomocą skanera o mocy 3 tesli
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Tempo zmian w funkcjonalnej łączności sieci mózgowych w stanie spoczynku będzie mierzone za pomocą skanera 3-Teslowego
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Odpowiedzi na wywiad
Ramy czasowe: Do 3 lat od rozpoczęcia studiów
Oceny orientacji uczestników uzyskuje się za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu.
Do 3 lat od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Rostock

Współpracownicy

German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan J. Teipel, Prof. Dr., University Medical Center Rostock

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A-2012-0083

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj