- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04393090
eHealth pro seniory (My-eStEPs)
13. května 2020 aktualizováno: Cankado GmbH
Podpora eHealth pacientů s mnohočetným myelomem a jejich testovaných HCP
Vzhledem k tomu, že používání internetu jako doplňkového prvku v onkologické péči je v onkologické rutině stále důležitější, spustili jsme My-eStEPs (strategii elektronického zdravotnictví pro starší pacienty s mnohočetným myelomem), abychom zjistili, jak konkrétně starší pacienti a jejich zdravotničtí pracovníci (HCP) přijímají elektronické zdraví. (eHealth) podpora při ambulantní léčbě.
Účelem tohoto projektu je prozkoumat, jak podpora eHealth ovlivňuje interakci pacientů s jejich HCP a jak z toho mohou mít prospěch oba.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aschaffenburg, Německo, 63739
- Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Eschweiler, Německo, 52249
- St.-Antonius-Hospital
-
Hamburg, Německo, 22457
- Praxis am Albertinen- Krankenhaus
-
Koblenz, Německo, 56068
- Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Köln, Německo, 50677
- Onkologie-Köln,
-
Langen, Německo, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Neuwied, Německo, 56564
- Praxis Dr. med. Peter Ehscheidt, Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Medikamentöse Tumortherapie und Palliativmedizin
-
Wiesbaden, Německo, 65189
- Medicum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 pacientů (střední věk 75 let) trpících mnohočetným myelomem léčených perorálními IMiD v 8 lékařských centrech bylo požádáno, aby používali otevřenou platformu eHealth CANKADO jako nástroj na podporu digitální terapie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s mnohočetným myelomem
- léčených orálními IMiID
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence používání internetu pacientem
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoceno podle následujících kritérií: denně, alespoň jednou týdně, alespoň jednou měsíčně, méně než jednou měsíčně
|
3 měsíce
|
|
Účel použití internetu pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí se podle následujících kritérií: novinky, online bankovnictví, shromažďování informací o produktech, témata související se zdravím, stahování softwaru, slovníky
|
3 měsíce
|
|
Využití internetu pacienta pro témata související se zdravím
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí se podle následujících kritérií: používá pacient internet pro témata související se zdravím a pokud ano, k čemu přesně
|
3 měsíce
|
|
Technické vybavení pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Byla hodnocena přítomnost následujících zařízení: telefon s pevnou sítí, chytrý telefon, počítač s internetem, notebook, notebook, iPad a vlastnictví tabletu.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost s používáním eHealth
Časové okno: 3 měsíce
|
Strukturovaným rozhovorem s pacienty o jejich uživatelské spokojenosti (hodnocení mezi 1 (nejlepší) a 5 (nejhorší))
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Hematologická onemocnění
- Hemoragické poruchy
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Mnohočetný myelom
- Novotvary, plazmatické buňky
Další identifikační čísla studie
- CAN-17-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .