- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04393090
e-santé pour les personnes âgées (My-eStEPs)
13 mai 2020 mis à jour par: Cankado GmbH
Patients atteints de myélome multiple et leurs professionnels de la santé testés Assistance e-santé
Étant donné que l'utilisation d'Internet en tant qu'élément complémentaire dans les soins contre le cancer devient de plus en plus importante dans la routine oncologique, nous avons lancé My-eStEPs (eHealth Strategy for Elderly Patients with Multiple Myeloma) pour étudier comment les patients âgés et leurs professionnels de la santé (HCP) adoptent spécifiquement la santé électronique. (eHealth) pendant le traitement ambulatoire.
Le but de ce projet est d'explorer comment le support eHealth influence l'interaction des patients avec leurs professionnels de la santé et comment les deux peuvent en bénéficier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aschaffenburg, Allemagne, 63739
- Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Eschweiler, Allemagne, 52249
- St.-Antonius-Hospital
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Hamburg, Allemagne, 22457
- Praxis am Albertinen- Krankenhaus
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Koblenz, Allemagne, 56068
- Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
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Köln, Allemagne, 50677
- Onkologie-Köln,
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Langen, Allemagne, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
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Neuwied, Allemagne, 56564
- Praxis Dr. med. Peter Ehscheidt, Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Medikamentöse Tumortherapie und Palliativmedizin
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Wiesbaden, Allemagne, 65189
- Medicum
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 patients (âge médian 75 ans) atteints de myélome multiple traités par IMiD oraux dans 8 centres médicaux ont été invités à utiliser la plateforme ouverte de e-santé CANKADO comme outil numérique d'aide à la thérapie.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de myélome multiple
- traités par des IMiD oraux
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'utilisation d'Internet par le patient
Délai: 3 mois
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Évalué selon les critères suivants : quotidiennement, au moins une fois par semaine, au moins une fois par mois, moins d'une fois par mois
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3 mois
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Objectif de l'utilisation d'Internet par le patient
Délai: 3 mois
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Évalué selon les critères suivants : actualités, banque en ligne, collecte d'informations sur les produits, sujets liés à la santé, téléchargements de logiciels, dictionnaires
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3 mois
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Utilisation d'Internet par le patient pour des sujets liés à la santé
Délai: 3 mois
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Evalué selon les critères suivants : le patient utilise-t-il Internet pour des sujets liés à la santé et si oui, pour quoi exactement ?
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3 mois
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Equipement technique du patient
Délai: 3 mois
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La présence des équipements suivants a été évaluée : téléphone fixe, smartphone, ordinateur connecté à Internet, ordinateur portable, ordinateur portable, iPad et tablette.
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3 mois
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Satisfaction d'utilisation de la cybersanté
Délai: 3 mois
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Par un entretien structuré avec les patients sur leur satisfaction d'utilisation (noté entre 1 (meilleur) et 5 (pire))
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- CAN-17-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .