- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04393090
e-helse for eldre (My-eStEPs)
13. mai 2020 oppdatert av: Cankado GmbH
Multippelt myelompasienter og deres helsepersonell testet e-helsestøtte
Siden internettbruk som et komplementært element i kreftomsorgen blir mer og mer viktig i onkologisk rutine, lanserte vi My-eStEPs (e-helsestrategi for eldre pasienter med myelomatose) for å undersøke hvordan spesifikt eldre pasienter og deres helsepersonell (HCP) tar i bruk elektronisk helse (eHelse) støtte under poliklinisk behandling.
Formålet med dette prosjektet er å utforske hvordan e-helsestøtte påvirker pasienters interaksjon med helsepersonell og hvordan begge kan dra nytte av dette.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Eschweiler, Tyskland, 52249
- St.-Antonius-Hospital
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Praxis am Albertinen- Krankenhaus
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Köln, Tyskland, 50677
- Onkologie-Köln,
-
Langen, Tyskland, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Neuwied, Tyskland, 56564
- Praxis Dr. med. Peter Ehscheidt, Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Medikamentöse Tumortherapie und Palliativmedizin
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Medicum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 pasienter (median alder 75 år) som lider av myelomatose behandlet med orale IMiDs i 8 medisinske sentre ble bedt om å bruke den åpne e-helseplattformen CANKADO som et digitalt terapistøttende verktøy.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med myelomatose
- behandlet med orale IMiD-er
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av pasientens internettbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluert i følgende kriterier: daglig, minst én gang per uke, minst én gang per måned, mindre enn én gang per måned
|
3 måneder
|
|
Formål med pasientens internettbruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluert i følgende kriterier: nyheter, nettbank, informasjonsinnsamling om produkter, helserelaterte emner, programvarenedlastinger, ordbøker
|
3 måneder
|
|
Pasientens internettbruk for helserelaterte emner
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluert i følgende kriterier: bruker pasienten internett til helserelaterte emner og hvis ja, til hva?
|
3 måneder
|
|
Pasientens tekniske utstyr
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen av følgende utstyr ble evaluert: fastnetttelefon, smarttelefon, internettaktivert datamaskin, bærbar PC, bærbar PC, iPad og nettbrett.
|
3 måneder
|
|
e-helse-brukstilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved et strukturert intervju med pasientene om deres brukertilfredshet (gradert mellom 1 (best) og 5 (dårligst))
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
Andre studie-ID-numre
- CAN-17-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .