- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04393090
e-sundhed for ældre (My-eStEPs)
13. maj 2020 opdateret af: Cankado GmbH
Myelompatienter og deres HCP'er testede e-sundhedsstøtte
Da internetbrug som et komplementært element i kræftbehandling bliver mere og mere vigtigt i onkologisk rutine, lancerede vi My-eStEPs (eHealth Strategy for Elderly Patients with Myeloma) for at undersøge, hvordan specifikt ældre patienter og deres sundhedsprofessionelle (HCP'er) anvender elektronisk Health (eHealth) støtte under ambulant behandling.
Formålet med dette projekt er at udforske, hvordan eHealth-støtte påvirker patienters interaktion med deres HCP'er, og hvordan begge kan drage fordel af dette.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Eschweiler, Tyskland, 52249
- St.-Antonius-Hospital
-
Hamburg, Tyskland, 22457
- Praxis am Albertinen- Krankenhaus
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Köln, Tyskland, 50677
- Onkologie-Köln,
-
Langen, Tyskland, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Neuwied, Tyskland, 56564
- Praxis Dr. med. Peter Ehscheidt, Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Medikamentöse Tumortherapie und Palliativmedizin
-
Wiesbaden, Tyskland, 65189
- Medicum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 patienter (medianalder 75 år), der lider af myelomatose behandlet med orale IMiD'er i 8 medicinske centre, blev bedt om at bruge den åbne eHealth-platform CANKADO som et digitalt terapiunderstøttende værktøj.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- myelomatose patienter
- behandlet med orale IMiD'er
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patientens internetbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueres efter følgende kriterier: dagligt, mindst én gang om ugen, mindst én gang om måneden, mindre end én gang om måneden
|
3 måneder
|
|
Formålet med patientens internetbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueret i følgende kriterier: nyheder, netbank, informationsindsamling om produkter, sundhedsrelaterede emner, softwaredownloads, ordbøger
|
3 måneder
|
|
Patientens internetbrug til sundhedsrelaterede emner
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurderet i følgende kriterier: bruger patienten internettet til sundhedsrelaterede emner og hvis ja, til hvad præcist
|
3 måneder
|
|
Patientens tekniske udstyr
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilstedeværelsen af følgende udstyr blev evalueret: fastnettelefon, smartphone, internetaktiveret computer, notebook, bærbar computer, iPad og tablet ejerskab.
|
3 måneder
|
|
eHealth-brugstilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Ved et struktureret interview med patienterne om deres brugertilfredshed (bedømt mellem 1 (bedst) og 5 (dårligst))
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- CAN-17-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelomatose
-
Guangzhou Bio-gene Technology Co., LtdTrukket tilbageMultiple myeloma -ildfast
-
Zhongshan Hospital (Xiamen), Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuMyelomprogression | Multiple myeloma -ildfast
-
University Health Network, TorontoRekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastCanada
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Minsk Scientific-Practical Center for Surgery,...RekrutteringAnti-BCMA CAR-T-celleterapi for voksne med tilbagevendende eller refraktær myelomatose (MSTH-CAR001)Multiple myeloma -ildfastHviderusland
-
HuniLife Biotechnology, Inc.Tilmelding efter invitationMultiple myeloma -ildfastTaiwan
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Peking University People's Hospital; Institute of Hematology & Blood Diseases...Ikke rekrutterer endnuMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfast
-
PETHEMA FoundationRekrutteringDe novo multiple myeloma | Anitocabtagene AutoleucelSpanien
-
CellCentric Ltd.RekrutteringMyelom i tilbagefald | Multiple myeloma -ildfastForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Asan Medical CenterAfsluttetAkut leukæmi, myelodysplastisk syndrom, myeloproliferative neoplasmer, lymfom, multiple myelomaSydkorea
Kliniske forsøg med eHealth platform CANKADO
-
iOMEDICO AGRoche Pharma AGAfsluttetSmåcellet lungekræft i omfattende stadie | Stadie IV Ikke-småcellet lungekræft | Avanceret (lokalt avanceret og inoperabel eller metastatisk), PD-L1 IC-positiv TNBCTyskland
-
State University of New York at BuffaloUniversity of OregonAktiv, ikke rekrutterendeAlkohol misbrugForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutteringMetabolisk syndrom | e-sundhed | Livsstil | Svær psykisk lidelse | Somatisk screeningHolland
-
Zagazig UniversityAfsluttetKræft | Kræft (tyktarmskræft, brystkræft, lymfom, kronisk lymfom leukæmi, multipelt myelom)Egypten
-
Royal College of Surgeons, IrelandAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft (H&N)Irland
-
Tufts Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Aarhus University HospitalRekrutteringVedvarende fysiske symptomerDanmark
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStillesiddende livsstilForenede Stater