- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04393090
eZdrowie dla osób starszych (My-eStEPs)
13 maja 2020 zaktualizowane przez: Cankado GmbH
Pacjenci ze szpiczakiem mnogim i ich personel medyczny przetestowali wsparcie e-zdrowia
Ponieważ korzystanie z Internetu jako elementu uzupełniającego w opiece onkologicznej staje się coraz ważniejsze w rutynowych działaniach onkologicznych, uruchomiliśmy My-eStEPs (strategia e-zdrowia dla starszych pacjentów ze szpiczakiem mnogim), aby zbadać, w jaki sposób pacjenci w podeszłym wieku i ich pracownicy służby zdrowia (HCP) przyjmują elektroniczną opiekę zdrowotną (eZdrowie) wsparcie podczas leczenia ambulatoryjnego.
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób wsparcie e-zdrowia wpływa na interakcje pacjentów z ich pracownikami służby zdrowia i jak oboje mogą z tego skorzystać.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aschaffenburg, Niemcy, 63739
- Hämato-Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Eschweiler, Niemcy, 52249
- St.-Antonius-Hospital
-
Hamburg, Niemcy, 22457
- Praxis am Albertinen- Krankenhaus
-
Koblenz, Niemcy, 56068
- Institut fur Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
-
Köln, Niemcy, 50677
- Onkologie-Köln,
-
Langen, Niemcy, 63225
- Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
-
Neuwied, Niemcy, 56564
- Praxis Dr. med. Peter Ehscheidt, Facharzt für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie, Medikamentöse Tumortherapie und Palliativmedizin
-
Wiesbaden, Niemcy, 65189
- Medicum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 pacjentów (mediana wieku 75 lat) chorujących na szpiczaka mnogiego leczonych doustnymi IMiDs w 8 ośrodkach medycznych poproszono o korzystanie z otwartej platformy eZdrowia CANKADO jako cyfrowego narzędzia wspomagającego terapię.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów ze szpiczakiem mnogim
- leczonych doustnymi IMiD
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korzystania przez pacjenta z Internetu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane według następujących kryteriów: codziennie, przynajmniej raz w tygodniu, przynajmniej raz w miesiącu, rzadziej niż raz w miesiącu
|
3 miesiące
|
|
Cel korzystania przez pacjenta z Internetu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane według następujących kryteriów: aktualności, bankowość internetowa, zbieranie informacji o produktach, tematy związane ze zdrowiem, pobieranie oprogramowania, słowniki
|
3 miesiące
|
|
Korzystanie przez pacjenta z Internetu w sprawach związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniane według następujących kryteriów: czy pacjent korzysta z Internetu w celu poruszania tematów związanych ze zdrowiem, a jeśli tak, to w jakim dokładnie celu
|
3 miesiące
|
|
Wyposażenie techniczne pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniano obecność następujących urządzeń: telefon stacjonarny, smartfon, komputer z dostępem do Internetu, notebook, laptop, iPad i tablet.
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie z korzystania z eZdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprzez ustrukturyzowany wywiad z pacjentami na temat ich satysfakcji użytkownika (oceniony od 1 (najlepszy) do 5 (najgorszy))
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Timo Schinköthe, PhD, Cankado GmbH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAN-17-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .