Časný a pozdní příspěvek triglyceridů nalačno a po jídle na podkožní a intrahepatální tuk novorozence v těhotenství
7. května 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje zjistit více o tom, jak hladiny triglyceridů v těhotenství ovlivňují novorozeneckou tukovou hmotu.
Obezita v těhotenství, při absenci gestačního diabetu, je nyní nejčastější příčinou kojenců velkého pro gestační věk a zvýšené tukové hmoty novorozenců.
Předchozí údaje podporují myšlenku, že mateřské triglyceridy, nikoli glukóza, jsou nejsilnějším prediktorem jak celkové novorozenecké tukové hmoty, tak i jaterního tuku.
V této studii budou matky monitorovat hladiny triglyceridů a glukózy v konkrétních okamžicích těhotenství pomocí domácích měřičů péče.
Dva týdny po narození bude u kojenců změřen celkový tuk pomocí pletysmografie s posunem vzduchu (PEAPOD) a změření tuku v játrech pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS).
Ústřední hypotézou je, že u obezity budou triglyceridy nalačno a postprandiální triglyceridy predikovat tukovou hmotu novorozenců ve volném prostředí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Telefonní číslo: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicole Hirsch, MS
- Telefonní číslo: 303-724-0572
- E-mail: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Kontakt:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Telefonní číslo: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 39 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy s nadváhou a obezitou ve věku 20–39 let, kterým se dostává péče ve zdravotnickém zařízení University of Colorado.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy mladší než 16 týdnů gestačního věku
- Ve věku 21-39 let
- BMI před otěhotněním 28-39 kg/m2
Kritéria vyloučení
- Pre-gestační diabetes nebo prediabetes
- Těhotenská cukrovka v anamnéze
- Preeklampsie v anamnéze, spontánní předčasný porod nebo gestační hypertenze < 34 týdnů
- Užívání tabáku nebo nezákonných látek
- Chronické užívání steroidů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost novorozeneckého tuku
Časové okno: 7-14 dní po narození
|
Novorozenecká tuková hmota měřená vzduchovou pletysmografií (PeaPod)
|
7-14 dní po narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Novorozenecký intrahepatální tuk
Časové okno: 7-14 dní po narození
|
Novorozenecký intrahepatální tuk měřený magnetickou rezonanční spektroskopií (MRS)
|
7-14 dní po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0706
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .