Paaston ja aterian jälkeisten triglyseridien varhainen ja myöhäinen vaikutus vastasyntyneen ihonalaiseen ja intrahepaattiseen rasvaan raskauden aikana
tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, kuinka raskauden triglyseriditasot vaikuttavat vastasyntyneen rasvamassaan.
Raskausajan liikalihavuus, kun raskausdiabeteksen puuttuessa, on nykyään yleisin syy raskausiän mukaan isompien vauvojen ja vastasyntyneen rasvamassan lisääntymiseen.
Aiemmat tiedot tukevat ajatusta, että äidin triglyseridit, ei glukoosi, ovat vahvin sekä vastasyntyneen rasvan kokonaismassan että maksan rasvan ennustaja.
Tässä tutkimuksessa äidit tarkkailevat triglyseridi- ja glukoositasoja tietyissä raskauden kohdissa käyttämällä hoitopistemittareita kotona.
Kaksi viikkoa syntymän jälkeen imeväisillä on kokonaisrasva mitattuna ilmasyrjäytyspletysmografialla (PEAPOD) ja maksan rasvamittaus magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
Keskeinen hypoteesi on, että liikalihavuudessa paastotriglyseridit ja aterian jälkeiset triglyseridit ennustavat vastasyntyneen rasvamassaa vapaassa elinympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Puhelinnumero: 303-724-0320
- Sähköposti: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Hirsch, MS
- Puhelinnumero: 303-724-0572
- Sähköposti: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Puhelinnumero: 303-724-0320
- Sähköposti: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
-
Alatutkija:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
-
Päätutkija:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ylipainoiset ja lihavat raskaana olevat 20–39-vuotiaat naiset, jotka saavat hoitoa Coloradon yliopiston terveyskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat alle 16 raskausviikkoa
- 21-39 vuoden iässä
- Ennen raskautta BMI 28-39 kg/m2
Poissulkemiskriteerit
- Pre-raskausdiabetes tai esidiabetes
- Raskausdiabeteksen historia
- Pre-eklampsia, spontaani ennenaikainen synnytys tai raskausajan verenpaine alle 34 viikkoa
- Tupakan tai laittomien aineiden käyttö
- Krooninen steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen rasvamassa
Aikaikkuna: 7-14 päivää syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen rasvamassa mitattuna ilmanvaihtopletysmografialla (PeaPod)
|
7-14 päivää syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen intrahepaattinen rasva
Aikaikkuna: 7-14 päivää syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneen intrahepaattinen rasva mitattuna magneettiresonanssispektroskopialla (MRS)
|
7-14 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .