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임신 중 신생아 피하 및 간내 지방에 대한 단식 및 식후 트리글리세리드의 초기 및 후기 기여

2023년 5월 9일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 임신 중 트리글리세리드 수치가 신생아 지방량에 어떤 영향을 미치는지에 대해 더 자세히 알아볼 계획입니다. 임신성 당뇨병이 없는 경우 임신 중 비만은 이제 재태 연령에 비해 큰 영아와 신생아 지방량 증가의 가장 흔한 원인입니다. 이전 데이터는 포도당이 아닌 산모의 트리글리세리드가 총 신생아 지방량과 간 지방 모두의 가장 강력한 예측 인자라는 생각을 뒷받침합니다. 이 연구에서 산모는 집에서 현장 진료 측정기를 사용하여 임신 중 특정 시점에서 트리글리세리드와 포도당 수치를 모니터링합니다. 출생 2주 후 영아는 PEAPOD(공기 변위 혈량 측정법)로 총 지방을 측정하고 MRS(자기 공명 분광법)로 간 지방을 측정합니다. 중심 가설은 비만에서 공복 트리글리세리드와 식후 트리글리세리드가 자유 생활 환경에서 신생아 지방량을 예측한다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • 수석 연구원:
          • Teri L Hernandez, PhD, RN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University of Colorado Health Facility에서 치료를 받고 있는 20-39세 사이의 과체중 및 비만 임산부.

설명

포함 기준:

  • 임신 16주 미만의 임산부
  • 21~39세 사이
  • 임신 전 BMI 28-39kg/m2

제외 기준

  • 임신 전 당뇨병 또는 당뇨병 전증
  • 임신성 당뇨병의 병력
  • 자간전증, 자연 조산 또는 임신성 고혈압의 병력 <34주
  • 담배 또는 불법 약물 사용
  • 만성 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 체지방
기간: 생후 7~14일
공기 치환 혈량 측정법(PeaPod)으로 측정한 신생아 체지방량
생후 7~14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 간내 지방
기간: 생후 7~14일
자기공명분광법(MRS)으로 측정한 신생아 간내 지방
생후 7~14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • 수석 연구원: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2027년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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