- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394806
La contribution précoce et tardive des triglycérides à jeun et postprandiaux sur la graisse sous-cutanée et intrahépatique du nouveau-né pendant la grossesse
9 mai 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la façon dont les niveaux de triglycérides pendant la grossesse affectent la masse grasse du nouveau-né.
L'obésité pendant la grossesse, en l'absence de diabète gestationnel, est désormais la cause la plus fréquente de nourrissons de grande taille pour l'âge gestationnel et d'augmentation de la masse grasse du nouveau-né.
Les données antérieures soutiennent l'idée que les triglycérides maternels, et non le glucose, sont le meilleur prédicteur de la masse grasse totale du nouveau-né et de la graisse hépatique.
Dans cette étude, les mères surveilleront les taux de triglycérides et de glucose à des moments précis de la grossesse à l'aide de compteurs au point de service à domicile.
Deux semaines après la naissance, les nourrissons auront une graisse totale mesurée par pléthysmographie à déplacement d'air (PEAPOD) et des mesures de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique (MRS).
L'hypothèse centrale est que dans l'obésité, les triglycérides à jeun et les triglycérides postprandiaux prédiront la masse grasse du nouveau-né dans un environnement de vie libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Z Dunn, MS, RDN
- Numéro de téléphone: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicole Hirsch, MS
- Numéro de téléphone: 303-724-0572
- E-mail: Nicole.Hirsch@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado/Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Emily Dunn, MS, RDN
- Numéro de téléphone: 303-724-0320
- E-mail: Emily.2.Dunn@cuanschutz.edu
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Sous-enquêteur:
- Linda A Barbour, MD, MSPH
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Chercheur principal:
- Teri L Hernandez, PhD, RN
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes en surpoids et obèses âgées de 20 à 39 ans, qui reçoivent des soins dans un établissement de santé de l'Université du Colorado.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes de moins de 16 semaines d'âge gestationnel
- Entre 21 et 39 ans
- IMC avant la grossesse 28-39 kg/m2
Critère d'exclusion
- Diabète prégestationnel ou prédiabète
- Antécédents de diabète gestationnel
- Antécédents de pré-éclampsie, d'accouchement prématuré spontané ou d'hypertension gestationnelle < 34 semaines
- Consommation de tabac ou de substances illicites
- Utilisation chronique de stéroïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Masse grasse du nouveau-né
Délai: 7-14 jours après la naissance
|
Masse grasse du nouveau-né mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air (PeaPod)
|
7-14 jours après la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Graisse intrahépatique du nouveau-né
Délai: 7-14 jours après la naissance
|
Graisse intrahépatique du nouveau-né mesurée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
|
7-14 jours après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
- Chercheur principal: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2020
Première publication (Réel)
19 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .