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La contribution précoce et tardive des triglycérides à jeun et postprandiaux sur la graisse sous-cutanée et intrahépatique du nouveau-né pendant la grossesse

9 mai 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la façon dont les niveaux de triglycérides pendant la grossesse affectent la masse grasse du nouveau-né. L'obésité pendant la grossesse, en l'absence de diabète gestationnel, est désormais la cause la plus fréquente de nourrissons de grande taille pour l'âge gestationnel et d'augmentation de la masse grasse du nouveau-né. Les données antérieures soutiennent l'idée que les triglycérides maternels, et non le glucose, sont le meilleur prédicteur de la masse grasse totale du nouveau-né et de la graisse hépatique. Dans cette étude, les mères surveilleront les taux de triglycérides et de glucose à des moments précis de la grossesse à l'aide de compteurs au point de service à domicile. Deux semaines après la naissance, les nourrissons auront une graisse totale mesurée par pléthysmographie à déplacement d'air (PEAPOD) et des mesures de graisse hépatique par spectroscopie par résonance magnétique (MRS). L'hypothèse centrale est que dans l'obésité, les triglycérides à jeun et les triglycérides postprandiaux prédiront la masse grasse du nouveau-né dans un environnement de vie libre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Chercheur principal:
          • Teri L Hernandez, PhD, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 39 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes en surpoids et obèses âgées de 20 à 39 ans, qui reçoivent des soins dans un établissement de santé de l'Université du Colorado.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes de moins de 16 semaines d'âge gestationnel
  • Entre 21 et 39 ans
  • IMC avant la grossesse 28-39 kg/m2

Critère d'exclusion

  • Diabète prégestationnel ou prédiabète
  • Antécédents de diabète gestationnel
  • Antécédents de pré-éclampsie, d'accouchement prématuré spontané ou d'hypertension gestationnelle < 34 semaines
  • Consommation de tabac ou de substances illicites
  • Utilisation chronique de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse du nouveau-né
Délai: 7-14 jours après la naissance
Masse grasse du nouveau-né mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air (PeaPod)
7-14 jours après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Graisse intrahépatique du nouveau-né
Délai: 7-14 jours après la naissance
Graisse intrahépatique du nouveau-né mesurée par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
7-14 jours après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Chercheur principal: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2020

Première publication (Réel)

19 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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