Vliv terapie radiojodem na rezervu vaječníků u pacientek s diferencovaným karcinomem štítné žlázy
22. května 2020 aktualizováno: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Karcinom štítné žlázy je nejčastější endokrinní malignita.
Chirurgický zákrok je standardním terapeutickým přístupem u pacientů s diferencovaným karcinomem štítné žlázy (DTC), po němž v případě potřeby následuje léčba radiojódem (RAI).
U žen s DTC jsou účinky terapie RAI na gonádové a reprodukční funkce důležitým hlediskem.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky terapie RAI na funkci vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
38
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka v plodném období.
- Pacientka s diferencovaným karcinomem štítné žlázy.
- Prodělal tyreoidektomii.
- Kandidát na terapii radioaktivním jódem.
Kritéria vyloučení:
• Mužští pacienti.
- Postmenopauzální pacientky.
- Pacientky s nediferencovaným karcinomem štítné žlázy.
- Těhotné pacientky.
- Kojící pacientky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah
|
Pacientům s rakovinou štítné žlázy bude podáváno 80-200 mCi radioaktivního jódu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina anti-Müllerian (AMH) hormonu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hladina anti-Müllerian (AMH) hormonu u pacientek před a po terapii radioaktivním jódem.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ovarian reserve
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .