Effet de la thérapie à l'iode radioactif sur la réserve ovarienne chez les patientes atteintes d'un cancer différencié de la thyroïde
22 mai 2020 mis à jour par: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Le carcinome thyroïdien est la tumeur maligne endocrinienne la plus fréquente.
La chirurgie est l'approche thérapeutique standard pour les patients atteints d'un carcinome thyroïdien différencié (DTC), suivie d'un traitement à l'iode radioactif (RAI) si indiqué.
Pour les femmes avec DTC, les effets de la thérapie RAI sur la fonction gonadique et reproductive sont une considération importante.
Cette étude visait à évaluer les effets de la thérapie RAI sur la fonction ovarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patiente en période de procréation.
- Patiente atteinte d'un carcinome thyroïdien différencié.
- A subi une thyroïdectomie.
- Candidat à la thérapie à l'iode radioactif.
Critère d'exclusion:
• Patients de sexe masculin.
- Patientes ménopausées.
- Patientes atteintes d'un carcinome thyroïdien indifférencié.
- Patientes enceintes.
- Patientes allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: intervention
|
80-200 mCi d'iode radioactif seront administrés aux patients atteints d'un cancer de la thyroïde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'hormone anti-müllérienne (AMH)
Délai: 6 mois
|
Niveau d'hormone anti-müllérienne (AMH) chez les patientes avant et après la thérapie à l'iode radioactif.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2020
Première publication (Réel)
20 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ovarian reserve
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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