Efecto de la terapia con yodo radiactivo sobre la reserva ovárica en pacientes mujeres con cáncer diferenciado de tiroides
22 de mayo de 2020 actualizado por: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
El carcinoma de tiroides es la neoplasia endocrina más frecuente.
La cirugía es el enfoque terapéutico estándar para pacientes con carcinoma diferenciado de tiroides (DTC), seguida de terapia con yodo radioactivo (RAI) si está indicado.
Para las mujeres con DTC, los efectos de la terapia RAI en la función gonadal y reproductiva son una consideración importante.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de la terapia RAI en la función ovárica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mujer en periodo fértil.
- Paciente mujer con carcinoma diferenciado de tiroides.
- Se sometió a tiroidectomía.
- Candidato a terapia con yodo radiactivo.
Criterio de exclusión:
• Pacientes masculinos.
- Pacientes mujeres posmenopáusicas.
- Pacientes de sexo femenino con carcinoma indiferenciado de tiroides.
- Pacientes mujeres embarazadas.
- Pacientes mujeres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: intervención
|
Se administrarán 80-200 mCi de yodo radiactivo a pacientes con cáncer de tiroides
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hormona antimülleriana (AMH)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Nivel de hormona antimülleriana (AMH) en pacientes mujeres antes y después de la terapia con yodo radiactivo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ovarian reserve
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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