Effekt av radiojodterapi på äggstocksreserv hos kvinnliga patienter med differentierad sköldkörtelcancer
22 maj 2020 uppdaterad av: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Sköldkörtelkarcinom är den vanligaste endokrina maligniteten.
Kirurgi är den terapeutiska standardmetoden för patienter med differentierat sköldkörtelkarcinom (DTC), följt av radiojodbehandling (RAI) om så är indicerat.
För kvinnor med DTC är effekterna av RAI-terapi på gonadal och reproduktiv funktion en viktig faktor.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av RAI-terapi på äggstockarnas funktion.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig patient i fertil tid.
- Kvinnlig patient med differentierat sköldkörtelkarcinom.
- Genomgick tyreoidektomi.
- Kandidat för radioaktiv jodbehandling.
Exklusions kriterier:
• Manliga patienter.
- Postmenopausala kvinnliga patienter.
- Kvinnliga patienter med odifferentierat sköldkörtelkarcinom.
- Gravida kvinnliga patienter.
- Ammande kvinnliga patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intervention
|
80-200 mCi radioaktivt jod kommer att ges till patienter med sköldkörtelcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av anti-Müllerian (AMH) hormon
Tidsram: 6 månader
|
Nivå av anti-Müllerian (AMH) hormon hos kvinnliga patienter före och efter radioaktiv jodbehandling.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2020
Första postat (Faktisk)
20 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ovarian reserve
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .