Effekt av radiojodterapi på ovariereserve hos kvinnelige pasienter med differensiert skjoldbruskkreft
22. mai 2020 oppdatert av: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Skjoldbruskkarsinom er den vanligste endokrine maligniteten.
Kirurgi er standard terapeutisk tilnærming for pasienter med differensiert skjoldbruskkjertelkarsinom (DTC), etterfulgt av radiojod (RAI)-terapi hvis indisert.
For kvinner med DTC er effekten av RAI-terapi på gonadal og reproduktiv funksjon en viktig faktor.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av RAI-terapi på eggstokkfunksjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelig pasient i fertil alder.
- Kvinnelig pasient med differensiert skjoldbruskkarsinom.
- Gjennomgikk tyreoidektomi.
- Kandidat for radioaktiv jodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
• Mannlige pasienter.
- Postmenopausale kvinnelige pasienter.
- Kvinnelige pasienter med udifferensiert skjoldbruskkarsinom.
- Gravide kvinnelige pasienter.
- Ammende kvinnelige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: innblanding
|
80-200 mCi radioaktivt jod vil bli gitt til skjoldbruskkjertelkreftpasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av anti-Müllerian (AMH) hormon
Tidsramme: 6 måneder
|
Nivå av anti-Müllerian (AMH) hormon hos kvinnelige pasienter før og etter radioaktiv jodbehandling.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ovarian reserve
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .