Effekt af radiojodterapi på ovariereserve hos kvindelige patienter med differentieret skjoldbruskkirtelkræft
22. maj 2020 opdateret af: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Skjoldbruskkirtelcarcinom er den mest almindelige endokrine malignitet.
Kirurgi er den terapeutiske standardtilgang til patienter med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom (DTC), efterfulgt af radiojodbehandling (RAI), hvis indiceret.
For kvinder med DTC er virkningerne af RAI-terapi på gonadale og reproduktive funktion en vigtig overvejelse.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af RAI-terapi på ovariefunktion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelig patient i den fødedygtige periode.
- Kvindelig patient med differentieret thyreoideacarcinom.
- Gennemgik thyreoidektomi.
- Kandidat til radioaktiv jodbehandling.
Ekskluderingskriterier:
• Mandlige patienter.
- Postmenopausale kvindelige patienter.
- Kvindelige patienter med udifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom.
- Gravide kvindelige patienter.
- Ammende kvindelige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention
|
80-200 mCi radioaktivt jod vil blive givet til skjoldbruskkirtelkræftpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af anti-Müllerian (AMH) hormon
Tidsramme: 6 måneder
|
Niveau af anti-Müllerian (AMH) hormon hos kvindelige patienter før og efter radioaktiv jodbehandling.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ovarian reserve
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .