- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04396158
Wpływ radioterapii jodem na rezerwę jajnikową u pacjentek ze zróżnicowanym rakiem tarczycy
22 maja 2020 zaktualizowane przez: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
Rak tarczycy jest najczęstszym nowotworem endokrynologicznym.
Leczenie chirurgiczne jest standardowym postępowaniem terapeutycznym u pacjentów ze zróżnicowanym rakiem tarczycy (DTC), a następnie, jeśli jest to wskazane, leczenie radiojodem (RAI).
W przypadku kobiet z DTC ważny jest wpływ terapii RAI na funkcje gonad i rozrodcze.
Celem tego badania była ocena wpływu terapii RAI na czynność jajników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka w okresie rozrodczym.
- Pacjentka ze zróżnicowanym rakiem tarczycy.
- Przeszedł tyreoidektomię.
- Kandydat do terapii jodem radioaktywnym.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci płci męskiej.
- Pacjentki po menopauzie.
- Kobiety z niezróżnicowanym rakiem tarczycy.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjentki w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja
|
Chorzy na raka tarczycy otrzymają 80-200 mCi radioaktywnego jodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hormonu anty-Müllerowskiego (AMH).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom hormonu anty-Müllerowskiego (AMH) u pacjentek przed i po terapii jodem radioaktywnym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ovarian reserve
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na radioaktywny jod
-
Georgetown UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekrutacyjny
-
Li MinJeszcze nie rekrutacja
-
British Columbia Cancer AgencyBiocompatibles UK LtdZakończony
-
Elif Asena KANTARCIZakończonyŁysienie androgenowe | Gojenie się ranTurcja (Türkiye)