- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04396158
Efeito da terapia com radioiodo na reserva ovariana em pacientes do sexo feminino com câncer diferenciado de tireoide
22 de maio de 2020 atualizado por: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
O carcinoma de tireoide é a neoplasia endócrina mais comum.
A cirurgia é a abordagem terapêutica padrão para pacientes com carcinoma diferenciado de tireoide (CDT), seguida de terapia com radioiodo (RAI), se indicado.
Para mulheres com CDT, os efeitos da radioiodoterapia na função gonadal e reprodutiva são uma consideração importante.
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos da radioiodoterapia na função ovariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino em período fértil.
- Paciente do sexo feminino com carcinoma diferenciado de tireoide.
- Submeteu-se à tireoidectomia.
- Candidato à terapia com iodo radioativo.
Critério de exclusão:
• Pacientes do sexo masculino.
- Pacientes pós-menopáusicas do sexo feminino.
- Pacientes do sexo feminino com carcinoma indiferenciado de tireoide.
- Pacientes do sexo feminino grávidas.
- Pacientes do sexo feminino lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção
|
80-200 mCi de iodo radioativo serão administrados a pacientes com câncer de tireoide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de hormônio anti-Mülleriano (AMH)
Prazo: 6 meses
|
Nível de hormônio anti-Mülleriano (AMH) em pacientes do sexo feminino antes e após a terapia com iodo radioativo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ovarian reserve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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