A radiojódterápia hatása a differenciált pajzsmirigyrákos nőbetegek petefészek-tartalékára
2020. május 22. frissítette: Hebat Allah Ahmed Askar, Assiut University
A pajzsmirigy karcinóma a leggyakoribb endokrin rosszindulatú daganat.
A műtét a standard terápiás megközelítés a differenciált pajzsmirigykarcinómában (DTC) szenvedő betegeknél, ezt követi a radiojód (RAI) kezelés, ha szükséges.
A DTC-ben szenvedő nők esetében fontos szempont a RAI-terápia ivarmirigy- és reproduktív funkcióra gyakorolt hatása.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a RAI-terápia hatását a petefészek működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbeteg fogamzóképes időszakban.
- Differenciált pajzsmirigykarcinómában szenvedő nőbeteg.
- Pajzsmirigyeltávolításon esett át.
- Radioaktív jódterápia jelöltje.
Kizárási kritériumok:
• Férfi betegek.
- Posztmenopauzás nőbetegek.
- Differenciálatlan pajzsmirigykarcinómában szenvedő nőbetegek.
- Terhes nőbetegek.
- Szoptató nőbetegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: közbelépés
|
80-200 mCi radioaktív jódot adnak a pajzsmirigyrákos betegeknek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anti-Müllerian (AMH) hormon szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Az anti-Müllerian (AMH) hormon szintje nőbetegekben radioaktív jódterápia előtt és után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ovarian reserve
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .